Tecentriq Hybreza藥品使用說明書
Tecentriq Hybreza
通用名：atezolizumab 和透明質酸酶
劑型：皮下注射劑
什么是 Tecentriq Hybreza？
Tecentriq Hybreza（含atezolizumab和透明質酸酶-tqjs）是Tecentriq的皮下注射版本，適用于治療特定類型的非小細胞肺癌（NSCLC）、小細胞肺癌（SCLC）、肝細胞癌（HCC）、黑色素瘤以及腺泡軟組織肉瘤（ASPS）。
Tecentriq Hybreza屬于免疫療法，非化療藥物，亦可歸類為靶向治療。它作為針對PD-L1蛋白的單克隆抗體，能夠識別并結合癌細胞上過度表達的PD-L1，從而阻斷其與T細胞上PD-1受體的相互作用。這一機制有助于恢復免疫系統的T細胞功能，使其更有效地識別并攻擊癌細胞。
Tecentriq Hybreza采用Enhanze藥物遞送技術，該技術利用透明質酸酶在組織內開辟通道，優化大分子藥物（如atezolizumab）的吸收與分布，原本這類藥物通常需通過靜脈注射給藥。
Tecentriq Hybreza于2024年9月12日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。而Tecentriq的靜脈注射制劑則于2016年5月18日首次獲FDA批準。
Tecentriq Hybreza的適應癥
Tecentriq Hybreza為處方藥，用于治療成人以下疾病：
·
非小細胞肺癌（NSCLC），最常見的肺癌類型。Tecentriq Hybreza可用于：
·
· 作為NSCLC的單一療法，用于預防腫瘤切除后肺癌復發，適用于已接受鉑類化療且患有2期至3A期、PD-L1表達陽性的NSCLC患者。
· 作為NSCLC的首線治療，單獨使用，適用于癌癥已擴散或增長、PD-L1高表達且無EGFR或ALK基因異常的患者。
· 與貝伐單抗、紫杉醇和卡鉑聯合使用，作為非鱗狀NSCLC患者的首線治療，當腫瘤無EGFR或ALK基因異常時。
· 與紫杉醇蛋白結合藥物和卡鉑聯合使用，作為非鱗狀NSCLC患者的首線治療。
· 當肺癌已擴散或增長，且鉑類化療無效或不再有效時，單獨使用。對于具有EGFR或ALK基因異常的腫瘤，應先嘗試針對這些異常的FDA批準療法，若無效或不再有效，再考慮使用Tecentriq Hybreza。
·
小細胞肺癌（SCLC），一種較少見的肺癌類型。當SCLC處于廣泛期（即已擴散或增長）時，Tecentriq Hybreza可與卡鉑和依托泊苷化療藥物聯合使用，作為首線治療。
·
·
肝細胞癌（HCC），一種肝癌。當肝癌已擴散或無法手術切除，且患者尚未接受其他口服或靜脈注射藥物治療時，Tecentriq Hybreza可與貝伐珠單抗聯合使用。
·
·
黑色素瘤，一種皮膚癌。當黑色素瘤已轉移至身體其他部位或無法手術切除，且伴有特定類型的BRAF基因異常時，Tecentriq Hybreza可與cobimetinib和vemurafenib聯合使用。醫生需進行檢測以確認聯合治療的適用性。
·
·
腺泡軟組織肉瘤（ASPS），一種軟組織腫瘤。當肉瘤已轉移至身體其他部位或無法手術切除時，Tecentriq Hybreza可單獨使用。
·
目前尚不清楚Tecentriq Hybreza在兒童中的安全性和有效性，因此未獲批準用于兒童。
如何使用 Tecentriq Hybreza？
Tecentriq Hybreza應由醫生在大腿部位進行皮下注射，注射過程約持續7分鐘。
Tecentriq Hybreza的給藥頻率為每3周一次。
Tecentriq Hybreza的劑量
成人Tecentriq Hybreza的推薦劑量通常為15mL（含1,875mg atezolizumab和30,000單位透明質酸酶），由醫生每3周在大腿部位進行皮下注射，注射時間約7分鐘。
Tecentriq Hybreza 副作用概覽
當Tecentriq Hybreza單獨用于治療非小細胞肺癌時，患者可能會遇到以下常見副作用：
· 感覺疲倦或虛弱
· 肌肉或骨骼疼痛
· 咳嗽
· 氣促
· 食欲下降
此外，使用Tecentriq時出現的其他常見副作用，在使用Tecentriq Hybreza時也可能發生，無論是否與其他藥物聯用，這些副作用包括：
· 皮疹
· 頭痛
· 惡心
· 高血壓
· 嘔吐
· 便秘
· 頭暈
· 出血
· 腹瀉
· 睡眠障礙
· 胃部（腹部）疼痛
· 甲狀腺激素水平低下
· 發燒
· 焦慮
· 心律不齊
· 手或腳麻木、疼痛、刺痛或燒灼感
· 脫發
· 尿液中蛋白質過多
· 肝損傷
· 口腔腫脹（有時伴有潰瘍）
· 對陽光敏感或曬傷
· 腿部或手臂腫脹
· 瘙癢
嚴重副作用及警告
Tecentriq Hybreza可能導致以下嚴重副作用，因其作用機制涉及免疫系統，可能引發免疫系統攻擊身體正常器官和組織：
· 肺部問題：如咳嗽、氣短、胸痛
· 腸道問題：如腹瀉、頻繁排便、黑便、柏油樣便、粘稠便、血便、粘液便，以及胃部嚴重疼痛或壓痛
· 肝臟問題：如皮膚或眼白發黃、嚴重惡心或嘔吐、胃部右側疼痛、尿色深（茶色）、易出血或瘀傷
· 激素腺問題：如持續或異常頭痛、眼睛對光敏感、眼部問題、心跳加速、出汗增多、極度疲倦、體重變化、食欲或口渴增加、排尿增多、脫發、畏寒、便秘、聲音低沉、頭暈、暈厥、情緒或行為變化（如性欲下降、易怒、健忘）
· 腎臟問題：如尿量減少、血尿、腳踝腫脹、食欲不振
· 皮膚問題：如皮疹、瘙癢、皮膚起泡或脫皮、口腔、鼻子、喉嚨或生殖器區域疼痛性潰瘍，以及發燒、流感樣癥狀、淋巴結腫大
其他器官也可能受影響。若出現任何新的或更嚴重的體征或癥狀，應立即聯系醫生。此外，還應警惕以下癥狀：
· 胸痛、心律不齊、氣短、腳踝腫脹
· 意識混亂、嗜睡、記憶問題、情緒或行為變化、頸部僵硬、平衡問題、手臂或腿部刺痛或麻木
· 復視、視力模糊、對光敏感、眼痛、視力變化
· 持續或嚴重的肌肉疼痛或無力、肌肉痙攣
· 紅細胞減少、易瘀傷
輸液反應有時可能很嚴重，甚至危及生命，其癥狀包括發冷、顫抖、瘙癢、皮疹、潮紅、呼吸急促、喘息、頭暈、感覺要暈倒、發燒、背部或頸部疼痛。接受干細胞移植的患者可能出現并發癥，如移植物抗宿主病（GVHD），這些并發癥可能很嚴重，甚至致命。
及時就醫有助于防止問題惡化。醫生將在治療期間監測這些問題，并可能使用皮質類固醇或激素替代藥物治療。若出現嚴重副作用，醫生可能會推遲或完全停止Tecentriq Hybreza治療。
Tecentriq Hybreza與Tecentriq對比
Tecentriq Hybreza與Tecentriq的主要區別在于，Tecentriq Hybreza含有透明質酸酶成分，允許在大約7分鐘內通過皮下注射給藥，而Tecentriq則通常以靜脈輸注形式給藥，需30-60分鐘。Tecentriq Hybreza未獲批準用于兒童，但兩者均被批準用于治療成人NSCLC、SCLC、HCC、黑色素瘤和肺泡軟組織肉瘤。此外，兩者的劑量和給藥頻率也有所不同。
使用前注意事項
對透明質酸酶、atezolizumab、Tecentriq或Tecentriq Hybreza中任何成分過敏的患者應避免使用Tecentriq Hybreza。在使用前，應告知醫生所有醫療狀況，包括免疫系統問題、器官移植史、干細胞移植史、胸部區域放射治療史、影響神經系統的疾病、懷孕或哺乳狀態等。Tecentriq Hybreza可能導致女性生育問題，如對此有疑慮，請咨詢醫生。懷孕期間使用Tecentriq Hybreza可能對胎兒造成傷害，因此在使用前應進行妊娠測試，并在治療期間及停藥后5個月內采取有效的節育措施。目前尚不清楚Tecentriq Hybreza是否會進入母乳，因此在治療期間及停藥后5個月內應避免母乳喂養。
海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
