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　　隨著慢乙肝患者的老齡化，治療的安全性成為首要考慮因素。恩替卡韋（ETV）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）和磷丙替諾福韋（TAF）是EASL指南推薦的初治慢乙肝一線首選藥物。對于具有特定基線風險因素的患者，如腎功能受損、骨質疏松或老年患者，選擇治療時需特別謹慎。最新研究顯示，TAF在這些患者中的安全性和療效表現優異。

　　在第68屆AASLD會議上，Maria Buti等報道了一項關于存在TDF基線風險因素的慢乙肝患者使用TAF治療的研究。該研究基于兩項III期、隨機雙盲、頭對頭比較TAF和TDF的臨床試驗數據。

　　試驗對象：1298例慢乙肝患者，按2∶1隨機分組，分別接受TAF 25mg或TDF 300mg治療。

　　基線風險因素：包括60歲以上、髖關節或脊柱t-得分提示骨質疏松、eGFRCG＜60 mL/min、尿白蛋白與肌酐比值（UACR）＞30 mg/g或血磷＜2.5 mg/dL。

　　評估指標：病毒學應答、生化學應答、腎功能和骨骼安全參數。

　　研究結果

　　基線特征：239例患者（TAF組151例，TDF組88例）存在至少一個TDF基線風險因素，占總人數的18%。兩組患者的基線特征相似。

　　病毒學應答：TAF組與TDF組的抗病毒療效相似，HBeAg陰性人群為85% vs. 90%，HBeAg陽性人群為76% vs. 75%。

　　生化學應答：整體上ALT復常率TAF組高于TDF組，按AASLD標準，HBeAg陰性人群為43% vs. 43%，HBeAg陽性人群為49% vs. 35%；按中心實驗室標準，HBeAg陰性人群為76% vs. 69%，HBeAg陽性人群為71% vs. 74%。

　　腎功能：TAF治療組的eGFRCG下降更少，提示近端小管功能障礙的標志物水平升高幅度更小。

　　骨骼安全：TAF治療組的髖關節和脊柱的BMD下降幅度小于TDF治療組，且骨骼吸收和形成的生物標志物僅有輕微變化。

　　TAF的優勢：與TDF相比，TAF的血漿穩定性更高，能更有效地傳遞到肝細胞，因此達到相似抗病毒作用所需的劑量更低，從而顯著降低副作用風險。

　　安全性：對于有TDF基線風險因素的慢乙肝患者，TAF對骨骼和腎臟指標的影響明顯小于TDF，更適合患者的長期治療。

　　療效：盡管TAF的劑量遠低于TDF，但其抗病毒療效與TDF相似，顯示出高效的抗病毒能力。

　　在有TDF基線風險因素的慢乙肝患者中，TAF相較于TDF在保持相似抗病毒療效的同時，顯著降低了對骨骼和腎臟的副作用風險。因此，TAF更適合這些患者的長期治療選擇。未來的研究應進一步驗證TAF在更廣泛患者群體中的安全性和療效。

　　據悉，TAF的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。