烏帕替尼治療中至重度特應(yīng)性皮炎患者引發(fā)痤瘡副作用分析,仿制藥上市了嗎
烏帕替尼,作為一種由艾伯維研發(fā)的創(chuàng)新型JAK1抑制劑,已在全球范圍內(nèi)獲批用于治療多種炎癥性疾病,包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(axSpA)、克羅恩病(CD)、特應(yīng)性皮炎(AD)、潰瘍性結(jié)腸炎(UC)以及巨細(xì)胞動(dòng)脈炎(GCA)等。在針對(duì)RA的治療中,烏帕替尼的推薦劑量為15mg。值得注意的是,對(duì)于中重度特應(yīng)性皮炎(AD)患者而言,接受烏帕替尼治療時(shí),痤瘡成為了一種較為常見(jiàn)的不良事件(AE)。
分析與烏帕替尼治療相關(guān)的痤瘡AE的具體特征。
研究方法:本研究是對(duì)三項(xiàng)3期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的事后綜合分析。這三項(xiàng)試驗(yàn)分別探討了烏帕替尼單獨(dú)治療(NCT03569293和NCT03607422)以及烏帕替尼與外用皮質(zhì)激素聯(lián)合治療(NCT03568318)的效果。本研究納入的數(shù)據(jù)均來(lái)源于16周的安慰劑對(duì)照期。
研究結(jié)果:在16周的治療周期內(nèi),分別有84/857(9.8%)、131/864(15.2%)和19/862(2.2%)的患者在隨機(jī)接受烏帕替尼15mg、烏帕替尼30mg和安慰劑治療后出現(xiàn)了痤瘡。值得注意的是,除了一例例外情況外,所有痤瘡病例的嚴(yán)重程度均為輕度至中度。其中,有兩名患者因中度痤瘡而中斷了治療。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn),年輕人、女性以及非白人患者的痤瘡發(fā)生率相對(duì)較高。在接受烏帕替尼15mg或30mg治療的患者中,分別有40.5%和46.6%的患者無(wú)需進(jìn)行任何干預(yù)措施;而對(duì)于其余需要治療的病例,大多數(shù)患者僅通過(guò)外用抗生素、過(guò)氧化苯甲酰和/或維甲酸類藥物即可有效控制病情。此外,痤瘡的發(fā)生對(duì)患者報(bào)告的治療結(jié)果并未產(chǎn)生顯著影響。
與烏帕替尼治療AD相關(guān)的痤瘡?fù)ǔ1憩F(xiàn)為輕度至中度癥狀,且大多數(shù)患者可通過(guò)局部療法進(jìn)行治療,部分患者甚至無(wú)需特殊治療即可自行緩解。
烏帕替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購(gòu)藥,可出國(guó)就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國(guó)患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn),電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。
溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
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