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　　特應(yīng)性皮炎是一種常見于兒童期的慢性皮膚病，其癥狀往往會持續(xù)至青春期乃至成年。因此，針對青少年患者的新治療方案的研發(fā)與評估顯得尤為重要。近期，一項在《JAMA Dermatology》上發(fā)表的隨機對照試驗，專注于評估烏帕替尼在青少年中度至重度特應(yīng)性皮炎治療中的療效與安全性。

　　該研究基于2018年7月至2020年12月期間，在歐洲、北美、南美、大洋洲、中東及亞太地區(qū)等20多個國家內(nèi)開展的3項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗。研究對象為12至17歲，且患有中度至重度特應(yīng)性皮炎的青少年患者。數(shù)據(jù)收集與分析工作于2021年4月至8月期間完成。患者被隨機（1:1:1）分配至每日一次的口服烏帕替尼15毫克組、烏帕替尼30毫克組或安慰劑組（分別為Measure Up 1、Measure Up 2組）以及局部皮質(zhì)類固醇組（AD Up組）。研究的主要終點是評估濕疹面積和嚴重程度指數(shù)相比基線至少改善75%的患者比例；輔助終點則是在第16周時，特應(yīng)性皮炎的有效調(diào)查者全球評估得分為0（清晰）或1（幾乎清晰）的患者比例。

　　研究結(jié)果顯示，共有552名青少年患者（女性290名，男性262名）被納入研究。Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up組的青少年平均年齡分別為15.4（1.8）、15.5（1.7）和15.3（1.8）歲。在Measure Up 1、Measure Up 2及AD Up組中，與安慰劑組相比（分別為12% [4%-20%]、13% [5%-22%]、30% [19%-42%]；P < 0.001），烏帕替尼15毫克組（73% [63%-84%]、69% [57%-81%]、63% [51%-76%]）和烏帕替尼30毫克組（78% [68%-88%]、73% [62%-85%]、84% [75%-94%]）在第16周時，有更多患者的濕疹面積和嚴重程度指數(shù)實現(xiàn)了至少75%的改善。同時，與安慰劑組相比，烏帕替尼治療組在第16周達到特應(yīng)性皮炎調(diào)查者全球評估0或1分的患者比例也顯著更高，且患者的生活質(zhì)量得到了明顯改善。青少年患者對烏帕替尼的耐受性普遍良好，痤瘡是最常見的不良事件，但所有痤瘡事件均為輕度或中度。

　　本項對3項隨機臨床試驗的分析表明，烏帕替尼在治療青少年中度至重度特應(yīng)性皮炎方面表現(xiàn)出顯著的療效，且其安全性可接受。

　　烏帕替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫(yī)學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進行刪除。