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烏帕替尼在治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病中的有效性和安全性,烏帕替尼仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯李可艾 2024-10-17

  這是一篇關于烏帕替尼在治療潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(CD)中的有效性和安全性的研究報告摘要。

  炎癥性腸病(IBD)是一種特發性腸道炎癥性疾病,主要包括潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(CD)。

  Janus激酶抑制劑(JAKinibs)是一類靶向小分子,可阻斷信號轉導激活,從而介導腸道、關節和皮膚的下游炎癥。

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  烏帕替尼是一種新型選擇性Janus激酶1抑制劑,已在中度至重度UC和CD治療中顯示出療效,并已獲得美國食品藥品監督管理局批準用于治療UC。

  評估烏帕替尼在真實世界治療UC和CD患者的有效性和安全性。

  對UC合并CD患者進行了前瞻性分析,使用預定的間期(第0、2、4和8周)進行評估。使用簡單臨床結腸炎活動指數和Harvey-Bradshaw指數,以及C反應蛋白和糞便鈣衛蛋白來評估療效。記錄了與治療相關的不良事件和嚴重不良事件。

  研究結果:共105例接受烏帕替尼治療的患者完成8周隨訪,其中84例(UC 44例,CD 40例)納入分析。

  UC治療4周和8周時,分別有76.0%和85.2%的患者獲得臨床緩解;CD治療4周和8周時,分別有69.2%和81.5%(或76.5%和70.6%,根據不同表述)的患者獲得臨床緩解。

  在既往接受過托法替尼治療的患者中,截至8周時,77.8%達到了臨床緩解。

  在糞便鈣衛蛋白和C反應蛋白水平升高的患者中,分別有62%和64%的患者到第8周時恢復正常。

  UC和CD患者早在第2周就觀察到療效,臨床緩解率分別為36%和56.3%。

  痤瘡是最常報告的不良事件,發生于22.9%的患者中。

  在對藥物耐藥的UC或CD患者中,烏帕替尼顯示出快速、有效且安全的治療效果,包括在之前使用過托法替尼的患者中。

  該研究表明烏帕替尼在治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病中具有顯著的有效性和安全性,為這兩種疾病的治療提供了新的選擇。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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