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使用烏帕替尼治療類風濕性關節炎的安全性評估,烏帕替尼仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯李可艾 2024-10-17

  烏帕替尼,作為一種Janus激酶抑制劑,其治療中重度類風濕關節炎(RA)的安全性在本研究中得到了深入分析。

  研究匯總了來自5項III期試驗的治療緊急不良事件(TEAEs)及相關的實驗室數據。我們分別計算了安慰劑(3項試驗,持續12/14周)、甲氨蝶呤(2項試驗,平均使用時間36周)、阿達木單抗(1項試驗,平均使用時間42周)、烏帕替尼15mg(5項試驗,平均使用時間53周)和烏帕替尼30mg(4項試驗,平均使用時間59周)的事件發生率。

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  在3834例接受烏帕替尼治療的患者中,有2630例患者接受了15mg的劑量,1204例患者接受了30mg的劑量。研究發現,上呼吸道感染、鼻咽炎和尿路感染是烏帕替尼治療中最常見的TEAEs。在嚴重感染率方面,15mg烏帕替尼與阿達木單抗相似,但高于甲氨蝶呤。

  值得注意的是,與甲氨蝶呤和阿達木單抗相比,烏帕替尼組的患者帶狀皰疹和肌酸磷酸激酶(CPK)升高的發生率更高。此外,烏帕替尼30mg組的患者胃腸道穿孔率也相對較高。然而,各組的死亡率、惡性腫瘤、主要不良心血管事件(MACE)和靜脈血栓栓塞事件(VTE)的發生率均相似,沒有顯著差異。

  在與阿達木單抗的對比中,烏帕替尼治療的患者帶狀皰疹和CPK升高的風險有所增加。但總體來說,烏帕替尼、甲氨蝶呤或阿達木單抗治療的患者在惡性腫瘤、MACE和VTE的發生率上并無顯著差異。

  烏帕替尼在治療中重度類風濕關節炎時,雖然帶狀皰疹、CPK升高和胃腸道穿孔等不良反應的發生率相對較高,但其死亡率、惡性腫瘤、MACE和VTE的發生率與甲氨蝶呤和阿達木單抗相似。因此,在使用烏帕替尼治療類風濕性關節炎時,應權衡其療效與安全性,并根據患者的具體情況進行個體化治療。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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