烏帕替尼治療銀屑病關(guān)節(jié)炎與阿達(dá)木單抗療效比較,烏帕替尼仿制藥怎么買
關(guān)于烏帕替尼治療銀屑病關(guān)節(jié)炎與阿達(dá)木單抗療效比較的結(jié)論:
烏帕替尼是一種口服Janus激酶抑制劑,已獲準(zhǔn)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
既往研究顯示,在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中,每日15mg烏帕替尼在ACR50與DAS28改善方面優(yōu)于腫瘤壞死因子α抑制劑阿達(dá)木單抗。
研究名稱為SELECT-PsA 1,是一項(xiàng)為期24周的III期試驗(yàn)。患者隨機(jī)接受口服烏帕替尼(劑量為15mg或30mg,每日一次)、安慰劑或皮下注射阿達(dá)木單抗(每2周40mg)。
研究的主要終點(diǎn)是美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)患者關(guān)節(jié)腫脹及觸痛28項(xiàng)指標(biāo)改善至少20%的患者比例(ACR20)。
研究結(jié)果
1704名患者參與研究。
第12周各組ACR20應(yīng)答的患者比例如下:15mg烏帕替尼組為70.6%,30mg烏帕替尼組為78.5%,安慰劑組為36.2%,阿達(dá)木單抗組為65.0%。
15mg烏帕替尼組與阿達(dá)木單抗組之間ACR20應(yīng)答差異為5.6%,30mg烏帕替尼組與阿達(dá)木單抗組差異為13.5%。
在第12周ACR20方面,烏帕替尼療效非劣于阿達(dá)木單抗,而30mg劑量療效優(yōu)于阿達(dá)木單抗。
第24周的不良事件發(fā)生率方面:15mg烏帕替尼組為66.9%,30mg烏帕替尼組為72.3%,安慰劑組為59.6%,阿達(dá)木單抗組為64.8%。
嚴(yán)重感染率分別為1.2%、2.6%、0.9%和0.7%。
在15mg烏帕替尼組和30mg烏帕替尼組中,肝臟疾病發(fā)生率分別為9.1%和12.3%,但3級(jí)及以上轉(zhuǎn)氨酶水平升高發(fā)生率不足2%。
對(duì)于銀屑病關(guān)節(jié)炎患者,烏帕替尼治療在第12周ACR20應(yīng)答方面優(yōu)于安慰劑,其中30mg烏帕替尼治療組的療效優(yōu)于阿達(dá)木單抗。同時(shí),烏帕替尼的安全性在可接受范圍內(nèi),盡管有一定比例的不良事件和嚴(yán)重感染發(fā)生,但肝臟疾病發(fā)生率較低且3級(jí)及以上轉(zhuǎn)氨酶水平升高發(fā)生率不足2%。
烏帕替尼在治療銀屑病關(guān)節(jié)炎方面展現(xiàn)出了優(yōu)于阿達(dá)木單抗的療效,并且安全性相對(duì)可控。
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溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
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