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　　平行、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究。參與者：青少年（12-17歲）及成年（18-75歲）中重度特應(yīng)性皮炎患者，受影響的體表面積≥10%，濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（EASI）評分≥16，vIGA-AD評分≥3，每周平均最差瘙癢癥數(shù)字評分量表分數(shù)≥4。

　　治療方法：患者隨機接受15mg烏帕替尼、30mg烏帕替尼或安慰劑治療，每日1次，持續(xù)16周。

　　主要終點：EASI得分改善至少75%（EASI-75）和vIGA-AD治療響應(yīng)（vIGA-AD得分0或1）。

　　Measure Up 1研究：總計847名患者參與，其中15mg烏帕替尼組281人，30mg烏帕替尼組285人，安慰劑組281人。

　　16周時，15mg烏帕替尼組、30mg烏帕替尼組以及安慰劑組實現(xiàn)EASI-75的比例分別為70%、80%和16%。

　　16周時，15mg烏帕替尼組、30mg烏帕替尼組以及安慰劑組實現(xiàn)vIGA-AD治療響應(yīng)的比例分別為48%、62%和8%。

　　Measure Up 2研究：總計836名患者參與，其中15mg烏帕替尼組276人，30mg烏帕替尼組282人，安慰劑組278人。

　　16周時，15mg烏帕替尼組、30mg烏帕替尼組以及安慰劑組實現(xiàn)EASI-75的比例分別為60%、73%和13%。

　　16周時，15mg烏帕替尼組、30mg烏帕替尼組以及安慰劑組實現(xiàn)vIGA-AD治療響應(yīng)的比例分別為39%、52%和5%。

　　安全性：兩個劑量的烏帕替尼耐受性良好，組間不良事件率差異不顯著。最常見的治療相關(guān)不良事件為痤瘡、上呼吸道感染、頭痛、鼻咽炎、肌酸磷酸激酶水平的升高以及特應(yīng)性皮炎復(fù)發(fā)。

　　烏帕替尼單藥治療可顯著改善青少年以及成年中重度特應(yīng)性皮炎患者的臨床癥狀。在兩個獨立的III期臨床研究中，與安慰劑相比，烏帕替尼治療顯著提高了EASI-75和vIGA-AD治療響應(yīng)的比例。同時，烏帕替尼治療的安全性良好，最常見的不良事件為輕度至中度，并且組間不良事件率差異不顯著。

　　烏帕替尼單藥治療為中重度特應(yīng)性皮炎患者提供了一種有效的治療選擇，能夠顯著改善患者的臨床癥狀，并且安全性良好。

　　烏帕替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進行刪除。