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烏帕替尼治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的五年療效和安全性數(shù)據(jù),仿制藥在哪里上市

作者: 醫(yī)學(xué)編輯李可艾 2024-10-16

  烏帕替尼(UPA)在治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)中的五年療效和安全性數(shù)據(jù)表明,該藥物在長(zhǎng)期治療中仍然保持有效且安全性良好。

  五年療效

  臨床疾病活動(dòng)指數(shù)(CDAI)緩解:

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  在五年治療期間,最初隨機(jī)分配至UPA 15 mg每日一次(QD)的患者中,有51%達(dá)到了CDAI緩解標(biāo)準(zhǔn)。

  對(duì)于最初隨機(jī)分配至UPA 30 mg QD的患者,該比例為43%。

  基于C反應(yīng)蛋白的28關(guān)節(jié)疾病活動(dòng)評(píng)分(DAS28-CRP):

  在五年治療期間,最初隨機(jī)分配至UPA 15 mg QD的患者中,有75%達(dá)到了DAS28-CRP<2.6的標(biāo)準(zhǔn)。

  對(duì)于最初隨機(jī)分配至UPA 30 mg QD的患者,該比例為66%。

  美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)標(biāo)準(zhǔn)改善:

  在五年治療期間,ACR 20%/50%/70%標(biāo)準(zhǔn)的改善比例從第60周到5年期間逐漸增加。

  無論最初隨機(jī)分配至UPA還是安慰劑組,結(jié)果相似,表明UPA的長(zhǎng)期治療能夠持續(xù)改善患者的病情。

  五年安全性

  治療中出現(xiàn)的不良事件(TEAEs):

  在五年治療期間,TEAEs的發(fā)生率與早期分析和其他SELECT研究一致。

  特別關(guān)注的TEAEs也未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

  嚴(yán)重不良事件:

  惡性腫瘤(不包括非黑色素瘤皮膚癌)、主要不良心血管事件和靜脈血栓栓塞事件的報(bào)告頻率較低。

  未觀察到新的安全信號(hào),表明UPA在長(zhǎng)期治療中仍然保持安全性。

  綜合評(píng)估

  風(fēng)險(xiǎn)收益比:本研究表明,UPA在RA治療中的五年風(fēng)險(xiǎn)收益比仍然是有利的。

  長(zhǎng)期治療選擇:UPA的臨床效果在長(zhǎng)期治療中得以維持或改善,同時(shí)不良事件的發(fā)生率與預(yù)期一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全問題。

  治療依從性:盡管有部分患者因各種原因停藥(主要是不良事件),但總體而言,UPA作為RA的長(zhǎng)期治療選擇是有效的,且安全性得到驗(yàn)證。

  烏帕替尼在治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎中的五年療效和安全性數(shù)據(jù)表明,該藥物在長(zhǎng)期治療中仍然保持有效且安全性良好。這些結(jié)果支持了UPA作為RA長(zhǎng)期治療選擇的有效性和安全性。

烏帕替尼孟加拉.jpg

  烏帕替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國(guó)就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國(guó)患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。

  溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。

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