阿那莫林的臨床試驗性研究,有效性及安全性,如何購買該藥品?
阿那莫林(Anamorelin)的臨床試驗性研究主要集中在評估其在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)和惡病質患者中的有效性和安全性。以下是對阿那莫林臨床試驗性研究的詳細概述:
臨床試驗概述
試驗名稱:ROMANA 1和ROMANA 2
試驗類型:國際、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗
試驗周期:12周
試驗目的:評估阿那莫林在患有晚期NSCLC和惡病質患者中的有效性和安全性
臨床試驗結果
有效性:
在ROMANA 1和ROMANA 2試驗中,阿那莫林治療耐受性良好,與安慰劑相比,顯著增加了共同主要終點指標瘦體重(LBM)。
阿那莫林還顯著提高了患者的總體重、去脂體重(LBM)、脂肪重量(FM)、附肢LBM等指標。
患者的厭食/惡病質癥狀在接受阿那莫林治療后也顯著改善。
安全性:
阿那莫林在臨床試驗中展現出良好的安全性。
盡管可能出現一些副作用,如血糖增高、惡心等,但這些副作用大多是輕度到中度程度,并且可以通過調整劑量或對癥治療來緩解。
用法及用量
推薦劑量:成人每天1次空腹口服100mg(2片)。
服用注意事項:
為避免飲食影響藥物的吸收效果,服藥后至少1小時內不得進食。
如果開始給藥3周后未觀察到效果,原則上應停止使用。
目前尚無超過12周的使用經驗,因此應定期評估是否繼續(xù)用藥。
慎重給藥情況
對于以下患者,使用阿那莫林時需要特別慎重:
有基礎心臟病(如瓣膜病、心肌病等)的患者,因為阿那莫林可能抑制心功能,導致癥狀惡化。
既往有心肌梗塞或心絞痛的患者,同樣因為可能抑制心功能而需要慎重。
有刺激傳導系統(tǒng)障礙(如房室傳導阻滯、竇房結阻滯等)的患者,因為阿那莫林具有鈉通道抑制作用,可能加重傳導系統(tǒng)障礙。
有延長Qt間隔或既往有Qt間隔延長史的患者,因為阿那莫林可能進一步延長Qt間隔。
有電解質異常(如低鉀血癥、低鎂血癥、低鈣血癥)的患者,因為電解質異常可能增加刺激傳導系統(tǒng)抑制的風險。
有使用四環(huán)素類藥物經歷的患者,可能需要特別關注藥物相互作用。
有輕度肝功能損害的患者,特別是當合并使用中度CYP3A4抑制劑時,因為可能影響阿那莫林的代謝和血藥濃度。
糖尿病患者,因為阿那莫林有時可能導致血糖值上升。
總的來說,阿那莫林在臨床試驗中展現出對晚期NSCLC和惡病質患者的有效性和安全性,但使用時需要根據患者的具體情況進行慎重給藥和劑量調整。
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