阿那莫林用于晚期非小細胞肺癌患者的癌癥厭食-惡液質治療安全性如何?
阿那莫林用于晚期NSCLC患者的癌癥厭食-惡液質治療在安全性方面是令人滿意的。
癌癥厭食-惡液質在NSCLC患者中是一種常見的并發癥,嚴重影響患者的生活質量和生存時間。
阿那莫林是一種新的選擇性生長素受體激動劑,具有促進代謝和改善食欲的活性,因此被考慮用于治療癌癥厭食-惡液質。
ROMANA 3是兩項評估阿那莫林對晚期NSCLC的惡液質患者的安全性和有效性的3期、雙盲研究的安全性延伸研究。
患者在完成12周的ROMANA 1或ROMANA 2試驗后,如果ECOG評分≤2,則可被納入ROMANA 3,并繼續接受阿那莫林或安慰劑治療12周。
結果:在ROMANA 3期間,阿那莫林和安慰劑組的治療潛在不良事件率(TEAEs)、等級≥3的TEAEs和嚴重TEAEs均相似,表明阿那莫林在安全性上與安慰劑相當。
阿那莫林組和安慰劑組的非藥物相關死亡率也相近。
最初在ROMANA 1和ROMANA 2試驗中觀察到的體重和厭食-惡液質癥狀的改善在ROMANA 3中持續存在。
與安慰劑相比,阿那莫林能顯著改善體重,并在多個時間點改善厭食-惡液質癥狀。
然而,兩組的手握力度(HGS)均未見明顯改善。
結論:在12~24周的ROMANA 3試驗中,阿那莫林的耐受性持續較好。
在整個0~24周的治療期內,阿那莫林能增加體重并改善癥狀負擔,表明其在治療晚期NSCLC患者的癌癥厭食-惡液質方面是安全且有效的。
綜上所述,根據ROMANA 3試驗的結果,阿那莫林用于晚期NSCLC患者的癌癥厭食-惡液質治療在安全性上是可接受的,并且能有效改善患者的體重和癥狀負擔。然而,對于手握力度的改善,阿那莫林并未顯示出明顯效果。這些結果為阿那莫林在晚期NSCLC患者中的應用提供了有力的支持。
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