阿那莫林在晚期非小細胞肺癌患者中安全性,藥品價格多少
阿那莫林(Anamorelin)用于晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者癌癥厭食-惡液質的安全性,已通過一系列臨床研究得到了評估。以下是對阿那莫林在晚期NSCLC患者中安全性的詳細歸納:
癌癥厭食-惡液質是晚期NSCLC患者中常見的并發癥,它會導致患者體重下降、食物攝入減少,并嚴重影響患者的生活質量。阿那莫林作為一種新的選擇性生長素受體激動劑,具有促進代謝和改善食欲的活性,因此被用于治療癌癥厭食-惡液質。
ROMANA 3是一項3期、雙盲、安慰劑對照的安全性延伸研究,旨在評估阿那莫林對晚期NSCLC惡液質患者的安全性和有效性。該研究納入了完成ROMANA 1或ROMANA 2試驗的患者,并繼續給予阿那莫林或安慰劑治療12周。
在ROMANA 3期間,阿那莫林組和安慰劑組的治療潛在的不良事件率(TEAEs)、等級≥3的TEAEs和嚴重TEAEs相似,說明阿那莫林在安全性方面表現良好。
阿那莫林能夠顯著改善患者的體重和厭食-惡液質癥狀,從試驗基線到所有時間點,阿那莫林組患者的體重增加均顯著優于安慰劑組。
然而,阿那莫林對患者的手握力度(HGS)并未見明顯改善。
在12~24周的ROMANA 3試驗中,阿那莫林展現出了良好的耐受性,且在整個治療期內能夠增加患者的體重并改善癥狀負擔。這一結論為阿那莫林在晚期NSCLC患者中的臨床應用提供了重要的安全性和有效性依據。
注意事項
盡管阿那莫林在安全性方面表現良好,但患者在使用過程中仍需注意以下事項:
嚴格遵循醫囑,按照推薦的劑量和用法使用。
注意觀察自身癥狀的變化,如出現不適或異常反應,應及時向醫生報告。
定期進行相關檢查,以監測藥物對身體的潛在影響。
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