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沙庫巴曲/纈沙坦與依那普利在治療兒童因全身性左心室收縮功能障礙所致的心力衰竭的試驗

作者: 醫學編輯李可艾 2024-10-14

  沙庫巴曲/纈沙坦與依那普利在治療兒童因全身性左心室收縮功能障礙(LVSD)所致的心力衰竭(HF)方面的頭對頭試驗(PANORAMA-HF)提供了重要的數據和信息。

  試驗名稱:PANORAMA-HF

  目的:比較沙庫巴曲/纈沙坦與依那普利在治療兒童因全身性LVSD所致HF的療效和安全性。

  患者納入:375名兒科心力衰竭患者,平均年齡8.1歲,52%為女性。

  分組與治療:患者被隨機分配接受沙庫巴曲/纈沙坦(n=187)或依那普利(n=188)治療52周。

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  療效評估

  主要終點:基于臨床心力衰竭事件、NYHA/Ross分級、患者總體印象(PGIS)和兒科生活質量量表(PedsQL)身體機能領域的全球排名。

  結果:第52周時,沙庫巴曲/纈沙坦在主要終點方面并未優于依那普利(p=0.42)。

  臨床事件:

  1類臨床事件(更嚴重的事件):沙庫巴曲/纈沙坦組為10.2%,依那普利組為16.0%。

  2類臨床事件(心力衰竭惡化):沙庫巴曲/纈沙坦組為9.6%,依那普利組為4.8%。

  首次1類或2類事件的時間:調整后的風險比(aHR)為1.07,95%置信區間(CI)為0.66–1.72。

  功能分級改善:NYHA/Ross功能分級中實現臨床相關改善的患者比例在兩組中相似(37.7% vs 34.0%;p=0.76)。

  生活質量:PedsQL評分的改善在沙庫巴曲/纈沙坦組中超過了臨床有意義改善的閾值,表明可能存在與健康相關的生活質量優勢。

  安全性評估

  不良事件發生率:沙庫巴曲/纈沙坦組為88.8%,依那普利組為87.8%。

  嚴重不良事件發生率:沙庫巴曲/纈沙坦組為36.9%,依那普利組為33.0%。

  臨床上最相關的嚴重不良事件:沙庫巴曲/纈沙坦組的低血壓(2.1%)和依那普利組的高鉀血癥(1.1%)。

  國際心力衰竭指南推薦:沙庫巴曲/纈沙坦作為射血分數降低的成人的一線治療。

  美國食品和藥物管理局批準:沙庫巴曲/纈沙坦用于1歲以上兒童心力衰竭患者的基礎至全身性LVSD。

  PANORAMA-HF試驗表明,沙庫巴曲/纈沙坦在治療兒童因全身性LVSD所致HF方面與依那普利療效相當,且安全性可接受。這為兒童心力衰竭的治療提供了新的選擇。

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