CRT后奧希替尼對不可切除的III期EGFR突變非小細胞肺癌的安全性和有效性，仿制藥上市了嗎
關于CRT后奧希替尼對不可切除的III期EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）的安全性和有效性：
奧希替尼的安全性
總體安全性：根據(jù)WCLC 2024上發(fā)表的研究報告，奧希替尼在根治性放化療（CRT）后用于治療不可切除的III期EGFR突變NSCLC患者的安全性是可控的。大多數(shù)與奧希替尼相關的不良事件（AE）嚴重程度為輕度或中度，且沒有導致停藥的情況。
不良事件發(fā)生率：
奧希替尼組中任意原因導致的3級及以上AE發(fā)生率為35%，而安慰劑組為12%。
奧希替尼組中嚴重AE的發(fā)生率為38%，而安慰劑組為15%。
暴露調(diào)整后，奧希替尼組每100名患者年分別有17.7和19.5例3級及以上和嚴重AE，而安慰劑組分別為12.6和15.4例。
常見不良事件：
最常報告的AE是放射性肺炎（RP），奧希替尼組發(fā)生率為48%，安慰劑組為38%。
其他常見AE包括腹瀉（奧希替尼36%，安慰劑14%）和皮疹（奧希替尼24%，安慰劑14%）。
奧希替尼的有效性
無進展生存期（PFS）：III期LAURA研究表明，奧希替尼顯著改善了CRT期間或之后無進展的III期EGFR突變NSCLC患者的PFS。與安慰劑組相比，奧希替尼組的風險比為0.16（95%置信區(qū)間為0.10-0.24；p<0.001），顯示出顯著的臨床獲益。
客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）：奧希替尼組的ORR為57%，DCR為89%，均顯著高于安慰劑組的ORR（33%）和DCR（79%）。
中位緩解持續(xù)時間（DoR）：奧希替尼組患者的DoR達到36.9個月，而安慰劑組僅為6.5個月。
患者分組與治療：在LAURA研究中，216名患者被隨機分組，接受每日80毫克奧希替尼（n=143）或安慰劑（n=73）治療，直至疾病進展或停藥。疾病進展后，所有患者均接受開放標簽的奧希替尼治療。
安全性評估：安全性評估在基線、第2周、第4周進行，此后每4周評估一次直至第24周，每8周評估一次直至第48周，然后每12周評估一次直至治療停止。
間質性肺病（ILD）：在接受奧希替尼治療的143名患者中，有11名（8%）報告患有ILD，但大多數(shù)為低級別且易于控制。
奧希替尼在CRT后用于治療不可切除的III期EGFR突變NSCLC患者時，表現(xiàn)出良好的安全性和顯著的臨床有效性。
奧希替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫(yī)學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。
溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯(lián)系我們進行刪除。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
