Bimzelx治療化膿性汗腺炎的研究結(jié)果如何?
炎癥疾病藥物Bimzelx(bimekizumab)在治療中度至重度化膿性汗腺炎(HS)方面取得了顯著的兩年積極結(jié)果。今年的歐洲皮膚病和性病學(xué)會(EADV)大會上公布的3期BE HEARD I和BE HEARD II試驗及其開放標(biāo)簽擴(kuò)展的新數(shù)據(jù),為這一結(jié)論提供了有力支持。
試驗結(jié)果
持續(xù)改善:使用Bimzelx一年后觀察到的具有臨床意義的改善效果,在兩年內(nèi)得以維持。
療效顯著:
在第96周,接受Bimzelx治療的患者中,85.4%的患者總膿腫和炎性結(jié)節(jié)數(shù)較基線減少至少50%,而膿腫或引流通道數(shù)(HiSCR50)較基線無增加。
77.1%和44.2%的患者分別達(dá)到HiSCR75和HiSCR100。
生活質(zhì)量改善:兩年內(nèi),病情嚴(yán)重程度的改善、引流管道數(shù)量的減少以及健康相關(guān)生活質(zhì)量的改善也得以維持。
安全性良好:Bimzelx總體耐受性良好,沒有觀察到新的安全信號。
疾病背景
發(fā)病率:據(jù)估計,在大多數(shù)研究國家中,HS影響著約1%的人口。
癥狀:這是一種炎癥性皮膚病,會導(dǎo)致結(jié)節(jié)、膿腫和流膿的引流管。許多患者會經(jīng)歷疾病的突然發(fā)作以及劇烈的疼痛。
藥物機(jī)制與批準(zhǔn)情況
作用機(jī)制:Bimzelx旨在選擇性抑制IL-17A和IL-17F,這兩種細(xì)胞因子是驅(qū)動炎癥過程的關(guān)鍵。
批準(zhǔn)情況:
在歐盟,Bimzelx已獲批準(zhǔn)用于治療HS以及斑塊狀銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎。
在美國,該藥物被批準(zhǔn)用于治療斑塊狀銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎。
這些數(shù)據(jù)不僅證實了Bimzelx在治療中度至重度化膿性汗腺炎方面的長期療效和安全性,也為患者提供了新的治療選擇,有望顯著改善他們的生活質(zhì)量。
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