德瓦魯單抗在輔助治療有限階段小細(xì)胞肺癌中的顯著效果
小細(xì)胞肺癌(SCLC)是一種高度侵襲性的肺癌類型,長(zhǎng)期以來(lái),其治療進(jìn)展相對(duì)有限。盡管同步放化療是當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療,但大多數(shù)患者仍會(huì)在治療后兩年內(nèi)復(fù)發(fā),長(zhǎng)期生存率較低。然而,隨著免疫療法的興起,為SCLC的治療帶來(lái)了新的希望。
德瓦魯單抗,一種靶向程序性死亡配體1(PD-L1)的人源化單克隆抗體,通過(guò)阻斷PD-L1與PD-1及CD80的相互作用,能夠增強(qiáng)免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤細(xì)胞的攻擊。在針對(duì)不可切除、III期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的3期PACIFIC試驗(yàn)中,德瓦魯單抗輔助治療已顯示出顯著延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期的效果。
基于這一背景,研究者們?cè)O(shè)計(jì)了ADRIATIC試驗(yàn),以評(píng)估德瓦魯單抗在放化療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的有限階段SCLC患者中的輔助治療效果。該試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn),共納入了939名患者。
研究結(jié)果顯示,與安慰劑相比,德瓦魯單抗輔助治療可以顯著延長(zhǎng)有限階段SCLC患者的總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期。具體來(lái)說(shuō),德瓦魯單抗治療組的總生存期達(dá)到了55.9個(gè)月,而安慰劑組僅為33.4個(gè)月;無(wú)進(jìn)展生存期在德瓦魯單抗治療組為16.6個(gè)月,安慰劑組則為9.2個(gè)月。這些數(shù)據(jù)充分證明了德瓦魯單抗在輔助治療中的顯著療效。
在安全性方面,德瓦魯單抗組和安慰劑組的3級(jí)或4級(jí)不良事件發(fā)生率相近,分別為24.4%和24.2%。雖然德瓦魯單抗組的免疫介導(dǎo)不良事件發(fā)生率較高(32.1% vs 10.2%),但這些不良事件大多數(shù)是可管理的。這表明德瓦魯單抗在輔助治療中的安全性是可接受的。
綜上所述,ADRIATIC試驗(yàn)的結(jié)果為德瓦魯單抗在有限階段小細(xì)胞肺癌的輔助治療提供了有力的證據(jù)。這一發(fā)現(xiàn)不僅證實(shí)了德瓦魯單抗能夠顯著提升患者的總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期,還可能改變?cè)摷膊〉闹委熌J健N磥?lái),德瓦魯單抗有望成為有限階段小細(xì)胞肺癌患者的一種新的、有效的治療選擇。
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