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KP.2改良型COVID-19疫苗獲得CHMP推薦

作者: 醫學編輯李可艾 2024-09-30

  針對KP.2毒株(JN.1的后代)開發的最新型COVID-19疫苗,已獲歐洲藥品管理局人類藥物委員會(CHMP)推薦,用于6個月及以上的個人接種。

  就在此項建議發布前的兩個月,歐盟委員會剛批準了這兩家公司針對同齡人群的JN.1改良型COVID-19疫苗。

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  此次調整遵循了世界衛生組織COVID-19疫苗成分技術咨詢小組的最新指導意見,該指導意見建議2024/2025年的疫苗應針對JN.1家族的Omicron亞變體。

  歐盟監管機構現將審查CHMP的最新建議,若獲批準,KP.2疫苗將被運送至訂購該疫苗的成員國。

  該建議基于非臨床數據,表明與該公司Omicron XBB.1.5適應疫苗相比,KP.2適應疫苗對目前流行的多種Omicron JN.1亞系(包括KP.2、LB.1、KP.3和KP.3.1.1)產生了顯著改善的免疫反應。

  輝瑞和BioNTech先前研發的新冠疫苗配方的安全性和有效性,在臨床和現實證據中得到了驗證,這也為該決定提供了支持。

  上個月,美國食品藥品監督管理局已批準適用于12歲及以上人群的KP.2疫苗,并為6個月至11歲人群頒發了緊急使用授權。

  此外,藥品和保健品監管局還在7月批準了四種JN.1版COVID-19疫苗。

  除了COVID-19疫苗配方外,合作伙伴還在評估流感和COVID-19的聯合疫苗方法,旨在減輕COVID-19和流感的影響,同時提供聯合給藥,以簡化醫護人員和患者的免疫接種實踐。

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