Anzupgo乳膏治療慢性手部濕疹已獲歐盟批準
作者：
醫學編輯李可艾
2024-09-30
Anzupgo（delgocitinib）乳膏已獲得歐盟委員會（EC）批準，用于治療局部皮質類固醇治療不足或不適宜的中度至重度慢性手部濕疹（CHE）成人患者。
這款泛Janus激酶（JAK）抑制劑是歐盟首個專門針對該患者群體的局部治療藥物。
CHE是一種炎癥性皮膚病，特征為持續三個月以上或一年內復發至少兩次的手部濕疹。
除了波動性的瘙癢和疼痛等身體癥狀，CHE還被證實會造成心理和功能負擔，影響生活質量。約70%的重癥患者報告在日�；顒又杏龅嚼щy。
該藥旨在抑制JAK-STAT信號通路的激活，該通路在CHE中起關鍵作用。
此批準基于歐洲藥品管理局人類藥物委員會的最新建議，并得到了后期DELTA 1和DELTA 2試驗積極結果的支持。這兩項試驗比較了該療法與載體乳膏的安全性和有效性。
兩項研究均達到了主要終點，即第16周研究者對慢性手部濕疹治療成功的總體評估，并實現了所有次要終點，包括從基線到第16周，瘙癢和疼痛評分至少減少4分（通過手部濕疹癥狀日記測量）。
為期36周的DELTA 3開放標簽擴展試驗數據也為監管機構的決定提供了參考，該試驗證明了其一致的安全性和持續的治療成功率。
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