Anzupgo乳膏獲歐盟批準，專治慢性手部濕疹
Anzupgo（delgocitinib）乳膏已正式獲得歐盟委員會（EC）的批準，成為專門針對局部皮質類固醇治療不足或不適宜的中度至重度慢性手部濕疹（CHE）成人患者的治療藥物。
作為泛Janus激酶（JAK）抑制劑，Anzupgo乳膏是歐盟首個針對該患者群體的局部治療藥物，為CHE患者提供了新的治療選擇。
CHE是一種炎癥性皮膚病，其特點為手部濕疹持續三個月以上或一年內至少復發兩次。該病癥不僅導致波動性的瘙癢和疼痛等身體癥狀，還可能引發心理和功能負擔，嚴重影響患者的生活質量。據報告，約70%的重癥患者在日常活動中遇到困難。
Anzupgo乳膏旨在抑制JAK-STAT信號通路的激活，該通路在CHE的發病過程中起著關鍵作用。通過阻斷這一通路，Anzupgo乳膏有望減輕患者的癥狀并改善其生活質量。
此次批準是基于歐洲藥品管理局人類藥物委員會的最新建議，并得到了后期DELTA 1和DELTA 2試驗的積極結果的支持。這兩項試驗比較了Anzupgo乳膏與載體乳膏的安全性和有效性，結果均顯示Anzupgo乳膏在治療CHE方面具有顯著優勢。
在兩項研究中，Anzupgo乳膏均達到了主要終點，即第16周時研究者對慢性手部濕疹治療成功的總體評估。同時，該乳膏還實現了所有次要終點，包括從基線到第16周時，瘙癢和疼痛評分至少減少4分（通過手部濕疹癥狀日記測量）。
此外，為期36周的DELTA 3開放標簽擴展試驗的數據也為監管機構的決定提供了重要參考。該試驗進一步證明了Anzupgo乳膏的一致安全性和持續的治療成功率，為患者帶來了長期的治療希望。
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