洛拉替尼的耐受性及其與晚期ALK或ROS1重排非小細胞肺癌患者臨床結局的相關性,仿制藥上市了嗎
晚期ALK和ROS1重排非小細胞肺癌(ALK+ 和 ROS1+ 非小細胞肺癌)患者在接受洛拉替尼治療時,可能會遭遇一系列特有的不良事件(AE),這往往需要調整藥物劑量。然而,劑量調整對治療效果的具體影響尚不明確,且相關研究主要集中在一線治療環境中洛拉替尼的前瞻性分析上。
本研究納入了144名在二線或更后線接受洛拉替尼治療的晚期ALK或ROS1重排非小細胞肺癌患者,旨在評估治療相關不良事件(TRAE)導致的劑量減少頻率,以及劑量減少與無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)之間的關聯性。
結果顯示,共有58名患者(40%)出現了與TRAE相關的劑量減少,其中多數(59%)是由于神經認知不良事件或神經病變所致。在全體患者中,中位PFS為8.1個月(95%置信區間[CI]:6.4-11.8),中位OS為20.7個月(95% CI:16.3-30.5)。對于初始使用洛拉替尼100 mg/d的患者(n=122),Cox回歸模型將劑量減少作為時間依賴性協變量進行分析,結果表明劑量減少與PFS(風險比=0.86,95% CI:0.54-1.39)或OS(風險比=0.78,95% CI:0.47-1.30)之間均無顯著關聯。
本項多中心分析表明,洛拉替尼的劑量減少與較差的臨床結局無直接關聯。及時識別洛拉替尼的TRAE并適時調整劑量,可能有助于在不影響治療效果的前提下,最大程度地提升患者的耐受性。
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