国产精品欧美劲爆可乐_国产SUV精品一区二区33_能看的黄页最新网站_温泉人妻凌参观2看动漫在线_99色播_国产在线拍国产拍拍偷_日本乱理伦片在线观看中文_一本大道伊人AV久久乱码_亚洲成人论坛导航_五月久久丁香花婷婷欧洲_韩成珠快播_无人区在线观看免费高清_怡红院红院成人在线_啦啦啦在线观看免费视频6_好男人好资源在线影视_国产日韩成人内射视频_欧美亚洲福利_八戒影院-褐色-成人影院_人妻体内射精一区二区三四_好硬啊一进一得太深了A片

　　一、批準(zhǔn)概況

　　批準(zhǔn)日期：2023年10月11日

　　批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)：美國(guó)食品藥品管理局（FDA）

　　適應(yīng)癥：用于治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的測(cè)試檢測(cè)為BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成人患者

　　二、藥物簡(jiǎn)介

　　康奈非尼（Encorafenib, 商品名：Braftovi）

　　靶點(diǎn)：BRAF

　　美國(guó)首次獲批：2018年6月

　　中國(guó)首次獲批：尚未獲批

　　規(guī)格：75mg*180粒/盒（每盒含2瓶）

　　推薦劑量：每次450mg，每日一次，聯(lián)合比美替尼使用

　　比美替尼（Binimetinib, 商品名：Mektovi）

　　靶點(diǎn)：MEK

　　美國(guó)首次獲批：2018年6月

　　中國(guó)首次獲批：尚未獲批

　　規(guī)格：15mg×180片/瓶

　　推薦劑量：每次45mg，每日兩次，間隔約12小時(shí)，聯(lián)合康奈非尼使用

　　三、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

　　試驗(yàn)名稱(chēng)：II期PHAROS試驗(yàn)（NCT03915951）

　　患者人群：包括59例初治患者和39例既往治療患者

　　主要療效指標(biāo)：

　　客觀(guān)緩解率（ORR）：46%（95%置信區(qū)間：30%~63%）

　　完全緩解率（CR）：10%

　　部分緩解率（PR）：36%

　　中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）：16.7個(gè)月（至少6個(gè)月DOR率67%，至少12個(gè)月DOR率33%）

　　客觀(guān)緩解率（ORR）：75%（95%置信區(qū)間：62%~85%）

　　完全緩解率（CR）：15%

　　部分緩解率（PR）：59%

　　中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）：無(wú)法評(píng)估（至少6個(gè)月DOR率75%，至少12個(gè)月DOR率59%）

　　初治患者（n=59）

　　既往治療患者（n=39）

　　四、不良反應(yīng)

　　最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（任何級(jí)別）：疲勞（61%）、惡心（58%）、腹瀉（52%）、肌肉骨骼疼痛（48%）、嘔吐（37%）、腹痛（32%）、視力障礙（29%）、便秘（27%）、呼吸困難（27%）、皮疹（27%）、咳嗽（26%）

　　最常見(jiàn)的3/4級(jí)不良反應(yīng)：疲勞（8%）、呼吸困難（8%）、腹瀉（7%）、肌肉骨骼疼痛（4.1%）、惡心（3.1%）、皮疹（3.1%）、嘔吐（1%）、腹痛（1%）、視力障礙（2%）

　　嚴(yán)重不良反應(yīng)：在38%的患者中觀(guān)察到，包括出血（6%）、腹瀉（4.1%）、貧血（3.1%）、呼吸困難（3.1%）、肺炎（3.1%）、心律失常（2%）、裝置相關(guān)感染（2%）、水腫（2%）、心肌梗死（2%）、胸腔積液（2%）

　　BRAF V600E突變?cè)诜切〖?xì)胞肺癌中的情況：突變率為1.5%~3.5%，約占所有BRAF突變的50%，且多見(jiàn)于肺腺癌，尤其在吸煙的肺腺癌患者中較為常見(jiàn)。此類(lèi)突變患者通常預(yù)后較差，化療及免疫治療效果不理想。

　　雙靶向聯(lián)合治療的優(yōu)勢(shì)：康奈非尼和比美替尼分別靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的BRAF和MEK兩種不同激酶，聯(lián)合用藥在體外抗BRAF突變陽(yáng)性細(xì)胞系的增殖活性強(qiáng)于單獨(dú)用藥，且能夠延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。

　　綜上所述，康奈非尼聯(lián)合比美替尼作為一種針對(duì)BRAF V600E突變非小細(xì)胞肺癌的雙靶向聯(lián)合治療方案，已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，并在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出顯著的治療效果。然而，這兩種藥物在中國(guó)尚未獲批上市，期待未來(lái)能有更多進(jìn)展，為更多患者帶來(lái)希望。

　　“海得康”一直緊密跟蹤國(guó)際新藥的最新進(jìn)展，并致力于為國(guó)內(nèi)患者提供關(guān)于全球已上市藥品的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。如果需要更多的信息，請(qǐng)撥打我們的醫(yī)學(xué)顧問(wèn)電話(huà)：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)會(huì)為提供詳細(xì)的咨詢(xún)。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專(zhuān)業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。