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　　低級(jí)別漿液性卵巢癌（LGSOC）是一種惡性度相對(duì)較低的卵巢腺癌，其治療一直面臨挑戰(zhàn)，尤其是對(duì)化療的反應(yīng)較低。近年來，MEK抑制劑比美替尼（Binimetinib）作為一種潛在的治療手段，引起了廣泛關(guān)注。以下是對(duì)比美替尼在LGSOC中療效的詳細(xì)分析：

　　LGSOC占所有上皮性卵巢癌的5%10%，其特征是臨床病程漫長(zhǎng)、p53野生型（WT）表達(dá)和MAPK通路變異的高發(fā)生率。MAPK通路通過Ras家族成員（KRAS、NRAS和HRAS）介導(dǎo)的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)級(jí)聯(lián)調(diào)節(jié)細(xì)胞增殖，而KRAS/BRAF突變?cè)贚GSOC中較為常見，占30%60%。比美替尼作為一種MEK1/2抑制劑，能夠阻斷MAPK通路信號(hào)傳導(dǎo)，因此在理論上可能對(duì)LGSOC具有治療效果。

　　Monk等報(bào)告了一項(xiàng)隨機(jī)研究（MILO/ENGOT-ov11），旨在評(píng)估比美替尼在LGSOC中的療效和安全性。研究納入的是復(fù)發(fā)或持續(xù)性LGSOC患者，這些患者既往接受過≥1線但≤3線鉑基礎(chǔ)的化療。患者按2:1比例隨機(jī)分組，分別接受比美替尼（45 mg bid）與醫(yī)生選擇的化療（PCC）。主要終點(diǎn)是獨(dú)立中央審查（BICR）評(píng)估的無進(jìn)展生存期（PFS）。

　　無進(jìn)展生存期（PFS）：比美替尼組的中位PFS為9.1個(gè)月，而PCC組的中位PFS為10.6個(gè)月（HR=1.21，95%CI 0.79~1.86）。雖然比美替尼組的中位PFS略短于PCC組，但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。

　　次要療效終點(diǎn)：客觀緩解率（ORR）：比美替尼組為16%（CR/PR，32例），PCC組為13%（13例）。中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）：比美替尼組為8.1個(gè)月，PCC組為6.7個(gè)月。中位總生存期（OS）：比美替尼組為25.3個(gè)月，PCC組為20.8個(gè)月。

　　安全性：比美替尼的安全性結(jié)果與已知的一致，最常見的≥3級(jí)不良事件是血肌酸激酶水平升高（26%）。

　　KRAS突變與療效的關(guān)聯(lián)：

　　析因分析表明，KRAS突變與對(duì)比美替尼的反應(yīng)之間可能存在關(guān)聯(lián)。與未攜帶KRAS突變的患者相比，攜帶KRAS突變的患者對(duì)比美替尼治療產(chǎn)生應(yīng)答（CR或PR）的可能性更高。

　　盡管MILO/ENGOT-ov11研究未能證明比美替尼在LGSOC中的PFS優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療，但比美替尼在其他有限制終點(diǎn)中均顯示了有效性，且KRAS突變可預(yù)測(cè)患者對(duì)比美替尼的反應(yīng)。這一發(fā)現(xiàn)為L(zhǎng)GSOC的個(gè)體化治療提供了新的思路。

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