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　　阿培利司（Alpelisib）是一種口服的α特異性I類PI3K抑制劑，已獲批準與氟維司群聯合用于治療攜帶PIK3CA突變的激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）的轉移性乳腺癌。然而，阿培利司與口服化療藥物卡培他濱聯合使用的耐受性尚未明確。

　　本I期臨床試驗旨在評估阿培利司（每日250mg或300mg，持續3周）與卡培他濱（1000mg/m²，每日兩次，持續2周）聯合使用時的劑量限制毒性（DLT）和最大耐受劑量（MTD）。研究對象為轉移性HER2陰性乳腺癌患者，無論其PIK3CA突變狀態如何。

　　共有18名患者接受了阿培利司與卡培他濱的聯合治療。其中，一半患者患有HR+乳腺癌，16名患者此前已接受過針對轉移性疾病的全身治療。研究結果顯示，阿培利司與卡培他濱（1000mg/m²）聯合使用時的MTD為阿培利司每日250mg，每日兩次。DLT包括高血糖、QTc延長、疲勞和胸痛。最常見的3級不良事件（AE）為高血糖（28%），未觀察到4級AE。三名患者因AE而停止治療，三分之一的患者需要減少阿培利司和卡培他濱的劑量。

　　在療效方面，4名患者出現部分緩解，8名患者病情穩定。中位無進展生存期為9.7個月（95%CI：2.8-13.5個月），中位總生存期為18.2個月（95%CI：7.2-35.2個月）。此外，12名患者完成了PIK3CA突變檢測，其中2名患者存在已知或可能有害的PIK3CA突變。

　　本研究為阿培利司與卡培他濱口服聯合治療提供了初步的安全性數據，并確定了可耐受劑量，為后續的深入研究奠定了基礎。

　　阿培利司仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。