中重度活動性克羅恩病患者使用烏帕替尼治療的效果,仿制藥上市了嗎
我們探究了中重度活動性克羅恩病(CD)患者在使用烏帕替尼(upadacitinib, UPA)治療后,第12周的內(nèi)鏡檢查結(jié)果與第52周臨床結(jié)果及生活質(zhì)量(QoL)改善之間的關(guān)聯(lián)。
納入研究的患者在接受12周的烏帕替尼誘導(dǎo)治療后,若表現(xiàn)出臨床反應(yīng),則繼續(xù)接受52周的烏帕替尼維持治療。在第12周時,我們評估了患者的內(nèi)鏡反應(yīng)、緩解狀態(tài)、愈合情況以及無潰瘍內(nèi)鏡檢查的結(jié)果。而在第52周時,我們則評估了患者臨床結(jié)果的改善情況以及生活質(zhì)量的提升。
研究結(jié)果顯示,與未達到內(nèi)鏡緩解的患者相比,誘導(dǎo)結(jié)束時實現(xiàn)克羅恩病活動指數(shù)(CDAI)緩解的患者比例顯著更高(52.0% vs 34.6%,P ≤ .01)。此外,在皮質(zhì)類固醇-免費CDAI緩解(50.0% vs 30.9%)、炎癥性腸病問卷緩解(52.6% vs 30.3%)、慢性病治療功能評估-疲勞反應(yīng)的顯著改善(46.7% vs 25.9%)、整體工作障礙(47.1% vs 26.5%)以及第52周的日常活動障礙(53.3% vs 34.1%)等方面,達到內(nèi)鏡緩解的患者也均表現(xiàn)出更優(yōu)異的結(jié)果(所有P < .05)。對于最終實現(xiàn)內(nèi)鏡愈合和無潰瘍內(nèi)鏡檢查的患者,我們也觀察到了類似的有利結(jié)果。
烏帕替尼誘導(dǎo)治療后內(nèi)鏡結(jié)果的早期改善與克羅恩病患者臨床結(jié)果和生活質(zhì)量的長期顯著改善密切相關(guān)。
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