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　　聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑，無論患者的BRCA突變狀態(tài)如何，都已被批準(zhǔn)用于化療后的維持治療，這一進(jìn)展極大地改變了晚期上皮性卵巢癌的治療格局。盡管臨床試驗已顯示PARP抑制劑能顯著延長鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者的無進(jìn)展生存期(PFS)，但臨床試驗中的患者經(jīng)過高度篩選，其結(jié)果可能并不完全代表真實世界中的患者情況。因此，真實世界數(shù)據(jù)對于全面評估這些藥物在臨床實踐中的效果至關(guān)重要。

　　尼拉帕利，作為一種高選擇性的PARP 1/2抑制劑，已被批準(zhǔn)用于鉑敏感復(fù)發(fā)的高級別卵巢癌的維持治療。然而，為了更全面地了解其在真實世界中的表現(xiàn)，仍需要更多的真實世界數(shù)據(jù)來評估其療效和安全性。

　　本研究旨在提供關(guān)于尼拉帕利在鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者維持治療中的療效和安全性的真實世界數(shù)據(jù)，以驗證臨床試驗中觀察到的益處是否能夠在臨床實踐中得到體現(xiàn)。

　　本研究是一項多中心、回顧性和前瞻性觀察研究，研究對象為接受尼拉帕利維持治療的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者。研究共涉及17個中心的304例患者，患者的中位年齡為58歲。其中，85.5%的患者為BRCA野生型，11.9%為BRCA突變型。大多數(shù)患者為FIGO III/IV期，且91.2%為高級別漿液性卵巢癌。通過收集患者診斷時和復(fù)發(fā)時的臨床數(shù)據(jù)，并進(jìn)行深入分析，研究的主要終點為患者的中位無進(jìn)展生存期(PFS)和中位總生存期(OS)。

　　研究結(jié)果：中位無進(jìn)展生存期(PFS)：總體為9.1個月，其中BRCA野生型為9.1個月，BRCA突變型為10.3個月。

　　中位總生存期(OS)：總體為41.7個月，其中BRCA野生型為41.7個月，BRCA突變型為34.6個月。

　　79.4%的患者因疾病進(jìn)展而停用尼拉帕利，15.4%的患者因毒性而停藥。

　　在安全性方面，尼拉帕利最常見的不良事件為血液學(xué)毒性，包括血小板減少、貧血和中性粒細(xì)胞減少。約39%的患者需要減量。其中，69例患者開始使用300mg/d的劑量，234例患者開始使用200mg/d的劑量。研究期間未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，如骨髓增生異常綜合癥或急性髓系白血病。大多數(shù)血液學(xué)毒性發(fā)生在前5個治療周期內(nèi)，但可以安全地管理和控制。與臨床試驗結(jié)果相比，尼拉帕利的安全性沒有顯著差異，證實了其在真實世界中的安全性與臨床試驗一致。

　　本研究證實，尼拉帕利在鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療中表現(xiàn)出色，尤其是在BRCA野生型患者中顯示出顯著的療效。此外，研究結(jié)果還證實了尼拉帕利在鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者中具有良好的耐受性，其最常見的毒性為血液學(xué)毒性，但可以安全地管理。

　　尼拉帕利仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。