尼拉帕利治療攜帶BRCA1/2胚系突變的晚期乳腺癌患者是否有效？
攜帶BRCA1/2胚系突變（gBRCAm）的乳腺癌患者對鉑類化療和PARP抑制劑敏感。
尼拉帕利是一種有效的口服選擇性PARP抑制劑，已證明對卵巢癌和前列腺癌有效。
評估尼拉帕利用于攜帶gBRCAm的晚期乳腺癌患者的活性。
隨機、開放標簽的3期試驗（BRAVO試驗）。
招募既往治療不超過2線化療的HER2陰性的攜帶gBRCAm的晚期乳腺癌患者。
隨機（2:1）分至尼拉帕利組和醫生決定的化療組（PC；艾日布林、卡培他濱、長春瑞濱或吉西他濱單藥治療）。
激素受體陽性腫瘤患者必須接受≥1線內分泌治療并在轉移性治療期間出現進展或在（新）輔助治療后1年內復發。
主要終點：中心評估的無進展生存期（PFS）。
次要終點：總生存期（OS）、地方評估的PFS、客觀緩解率（ORR）和安全性。
招募因無效而停止（PC組地方和中心評估的PFS之間存在高度不一致，導致信息審查）。
在最終分析中（中位隨訪時間為19.9個月）：尼拉帕利組中心評估的中位PFS為4.1個月，PC組為3.1個月（風險比[HR] 0.96, 95% CI 0.65-1.44; p=0.86）。
尼拉帕利組和PC組地方評估的中位PFS分別是5.0個月和3.1個月（HR 0.65, 95% CI 0.46-0.93）。
尼拉帕利組和PC組的中位OS分別是14.5個月和15.2個月（HR 0.95, 95% CI 0.63-1.42; p=0.79）。
尼拉帕利組和PC組的客觀緩解率分別是35%和31%。
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溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。
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