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　　肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）的標準治療方法通常包括新輔助化療后進行根治性膀胱切除術。然而，醫學界一直在探索能否通過添加圍手術期免疫治療來進一步改善患者的治療效果。一項關于抗PD-L1療法Imfinzi（度伐利尤單抗）與靶向抗癌藥Lynparza聯合用藥在新輔助治療MIBC中的療效研究，公布了其積極的結果。

　　在這項名為NIAGARA的臨床3期試驗中，研究團隊評估了Imfinzi在根治性膀胱切除術前后治療MIBC患者的效果。試驗將適合順鉑治療的MIBC患者以1:1的比例隨機分配到兩個組別：一個組別接受新輔助度伐利尤單抗加吉西他濱-順鉑治療，然后進行根治性膀胱切除術和輔助度伐利尤單抗治療（度伐利尤單抗組）；另一個組別則接受新輔助吉西他濱-順鉑治療，然后單獨進行根治性膀胱切除術（對照組）。

　　預定的中期分析結果顯示，度伐利尤單抗聯合療法在主要終點無事件生存期（EFS）和關鍵次要終點總生存期（OS）上均表現出統計學顯著且具臨床意義的改善。與對照組相比，接受度伐利尤單抗圍手術期方案治療的患者發生疾病進展、復發、無法接受手術或死亡的風險降低了32%。具體來說，度伐利尤單抗組的估計中位EFS尚未達到，而對照組為46.1個月。預計24個月無事件生存率，度伐利尤單抗組為67.8%，對照組為59.8%。同時，預計24個月總生存率在度伐利尤單抗組為82.2%，在對照組為75.2%。

　　在安全性方面，度伐利尤單抗組和對照組的患者發生嚴重程度為3級或4級的治療相關不良事件的比例相似，且兩組各有0.6%的患者發生了導致死亡的治療相關不良事件。此外，度伐利尤單抗組的患者接受根治性膀胱切除術的比例也高于對照組。

　　綜上所述，NIAGARA臨床3期試驗的結果表明，與單純新輔助化療相比，圍手術期度伐利尤單抗聯合新輔助化療可以顯著改善MIBC患者的無事件生存率和總生存率。

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