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　　NIKTIMVO（axatilimab）是一種先進的抗集落刺激因子1受體（CSF-1R）抗體，近日已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，用于治療體重至少40公斤且曾接受過至少兩次全身治療但失敗的成人和兒科患者的慢性移植物抗宿主�。╟GvHD）。

　　NIKTIMVO針對cGvHD中觀察到的炎癥和纖維化的關鍵驅動因素，成為首個達到此基準的同類藥物。其監管批準歷程迅速，FDA于2024年2月接受了axatilimab的生物制品許可申請（BLA）以供優先審查，并于2024年8月正式批準。此前，FDA還于2021年3月授予axatilimab孤兒藥資格，用于治療cGvHD。

　　慢性移植物抗宿主�。℅vHD）是一種嚴重的病癥，當捐贈的干細胞或骨髓（移植物）侵入接受者體內（宿主）的健康組織時就會引起。NIKTIMVO的作用機制獨特，它是一種人源化免疫球蛋白G4單克隆抗體，靶向單核細胞和巨噬細胞上表達的CSF-1R。通過抑制CSF-1R，axatilimab能夠降低循環促炎和促纖維化單核細胞以及單核細胞衍生的巨噬細胞的水平，從而阻斷組織內有害巨噬細胞的活動。非臨床研究的觀察結果也證實了這種效果，顯示非經典單核細胞計數的減少。

　　總的來說，NIKTIMVO的獲批為慢性移植物抗宿主病的治療提供了新的選擇，有望改善患者的生活質量。

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