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　　注射單克隆抗體Ocrevus Zunovo（由ocrelizumab和透明質(zhì)酸酶-ocsq組成）已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)型和原發(fā)性進(jìn)行性多發(fā)性硬化癥（MS）。

　　這款皮下（SC）制劑結(jié)合了Ocrevus（ocrelizumab）與Halozyme Therapeutics的Enhanze藥物輸送技術(shù)，使得注射過(guò)程可在大約十分鐘內(nèi)完成，同時(shí)保持與之前批準(zhǔn)的靜脈（IV）輸液相同的每年兩次的給藥時(shí)間表。

　　多發(fā)性硬化癥（MS）是一種影響全球超過(guò)290萬(wàn)人的神經(jīng)系統(tǒng)疾病。患者的免疫系統(tǒng)會(huì)攻擊覆蓋神經(jīng)的保護(hù)性髓鞘，破壞大腦與身體其他部位之間的交流。復(fù)發(fā)緩解型MS約占MS病例的85%，其特征是出現(xiàn)新的或惡化的體征或癥狀，然后經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的恢復(fù)；而原發(fā)進(jìn)展型MS約占MS病例的15%，其特點(diǎn)是癥狀持續(xù)惡化。

　　Ocrevus是一種疾病改良療法，旨在針對(duì)一種被認(rèn)為是導(dǎo)致髓鞘和軸突損傷的關(guān)鍵因素——免疫細(xì)胞，這種損傷可能導(dǎo)致多發(fā)性硬化癥患者殘疾。

　　FDA對(duì)該療法的最新批準(zhǔn)決定是基于后期OCARINA II試驗(yàn)的積極結(jié)果。該試驗(yàn)證明，皮下注射Ocrevus時(shí)，其血液中的藥物濃度與靜脈注射制劑相比沒(méi)有臨床上的顯著差異，并且對(duì)于復(fù)發(fā)性和原發(fā)性MS患者，其安全性和有效性與靜脈注射制劑相當(dāng)。

　　此外，在接受研究調(diào)查的患者中，超過(guò)92%表示對(duì)SC管理感到滿意或非常滿意。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。