FDA批準注射用PD-L1抑制劑Tecentriq Hybreza治療多種癌癥
作者：
醫學編輯李可艾
2024-09-19
注射用PD-L1抑制劑Tecentriq Hybreza（atezolizumab和hyaluronidase-tqjs）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，用于治療多種癌癥類型。
此皮下（SC）制劑將Tecentriq（atezolizumab）與Halozyme Therapeutics的Enhanze藥物輸送技術相結合，使得注射可在約七分鐘內完成，而標準靜脈（IV）輸注藥物則需要30到60分鐘。
此次批準使Tecentriq Hybreza成為美國首個且唯一的針對患者的SC抗PD-L1癌癥免疫療法，適用于該藥物IV形式之前已獲批準的所有成人適應癥，包括某些類型的肺癌、肝癌、皮膚癌和軟組織癌。
該監管機構的決定得到了1b/3期IMscin001研究結果的支持。該研究表明，皮下注射Tecentriq時，其血液中的濃度與靜脈注射劑型相當，且安全性和有效性與靜脈注射劑型一致。
結果還顯示，71%的患者更偏好Tecentriq Hybreza而非IV Tecentriq，原因包括診所花費時間減少、治療期間舒適度提高以及情緒困擾減少。
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