PD-L1抑制劑Tecentriq Hybreza獲FDA批準(zhǔn)，用于治療多種癌癥
注射用PD-L1抑制劑Tecentriq Hybreza（由atezolizumab和hyaluronidase-tqjs組成）已正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，用于治療多種癌癥類型。
這款皮下（SC）制劑將Tecentriq（atezolizumab）與Halozyme Therapeutics的Enhanze藥物輸送技術(shù)相結(jié)合，使得注射過程僅需約七分鐘即可完成，相比之下，標(biāo)準(zhǔn)靜脈（IV）輸注藥物則需要30到60分鐘。
此次批準(zhǔn)標(biāo)志著Tecentriq Hybreza成為美國(guó)首個(gè)且目前唯一一款針對(duì)患者的SC抗PD-L1癌癥免疫療法。它適用于Tecentriq IV形式之前已獲批準(zhǔn)的所有成人適應(yīng)癥，包括某些類型的肺癌、肝癌、皮膚癌和軟組織癌。
FDA的這一決定是基于1b/3期IMscin001研究的結(jié)果。該研究表明，皮下注射Tecentriq時(shí)，其血液中的濃度與靜脈注射劑型相當(dāng)，且安全性和有效性與靜脈注射劑型一致。
此外，研究結(jié)果還顯示，71%的患者更傾向于使用Tecentriq Hybreza而非IV Tecentriq，主要原因包括在診所花費(fèi)的時(shí)間更少、治療期間的舒適度更高以及情緒困擾更少。
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