纈更昔洛韋在兒童實體器官移植受者中預防巨細胞病毒感染的劑量探索,如何購買該藥品?
纈更昔洛韋作為預防和治療實體器官移植受者CMV感染的常用藥物,其在兒童群體中的藥代動力學數(shù)據(jù)及適宜給藥方案尚缺乏充分研究。鑒于此,本研究旨在前瞻性地評估口服纈更昔洛韋在兒科移植受者中的藥代動力學特性、治療效果及安全性,并對比不同給藥策略的效果。
本研究納入了2014年至2015年間,在三級兒科醫(yī)療中心接受纈更昔洛韋預防CMV治療的實體器官移植受者。所有患者均按照基于體重的每日一次口服劑量17毫克/公斤給藥。通過測量更昔洛韋濃度,計算了曲線下面積(AUC0-24)以評估藥物暴露情況。
研究共包括13名兒童,中位年齡為7.3歲(四分位數(shù)范圍:2.2-11.6歲)。更昔洛韋的AUC0-24中位數(shù)為21.0 mcg.h/mL(四分位數(shù)范圍:17.1-39.8 mcg.h/mL),其中10名患者(77%)的AUC0-24低于40 mcg.h/mL。值得注意的是,幼兒(<9歲;P = 0.01)和低體表面積(BSA;<0.7 m²;P = 0.006)的兒童,其更昔洛韋暴露量較同齡兒童低約2倍。本研究基于體重的給藥方案所推薦的劑量,顯著低于制造商基于BSA和腎小球濾過率推薦的方案(P = 0.002),在嬰兒中這一差異達到了3倍。在預防治療期間,未觀察到CMV血癥或相關疾病的跡象。
基于體重的17 mg/kg/劑量的口服纈更昔洛韋方案,盡管導致更昔洛韋的暴露水平相對較低,尤其對于BSA較低的幼兒,但在預防CMV方面展現(xiàn)出了令人滿意的臨床效果。相比之下,制造商的劑量建議可能會導致過高的更昔洛韋濃度。因此,未來需要進一步研究,以確定兒科移植受者CMV預防的目標AUC及適宜的纈更昔洛韋劑量。
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