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替西帕肽與2型糖尿病患者心血管事件風險的評估,仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯李可艾 2024-09-14

  2型糖尿病患者面臨的心血管事件風險顯著高于非糖尿病患者,包括冠心病、缺血性卒中、心力衰竭住院(HHF)及血管性死亡,且這一風險增加與已知的其他危險因素無關。替西帕肽,作為一種創新的每周一次的雙GIP/GLP-1受體激動劑,正被積極研發用于治療2型糖尿病和肥胖癥。然而,其對于心血管結局的影響尚待明確。

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  頂級醫學期刊Nature Medicine發表了一項重要研究成果,該研究通過一項預先指定的心血管薈萃分析,對替西帕肽治療2型糖尿病的臨床開發計劃(SURPASS)中的所有七項隨機對照試驗進行了綜合評估。這些試驗中,受試者接受替西帕肽的持續治療時間至少為26周。

  該薈萃分析的主要目標是比較合并的替西帕肽組和對照組之間,首次發生四項主要不良心血管事件(MACE-4:心血管死亡、心肌梗死、卒中和需要住院的不穩定型心絞痛)的時間。為了準確評估這一風險,研究人員采用了分層Cox比例風險模型,將治療作為固定效應,同時將試驗水平的心血管風險作為分層因素,以估計替西帕肽與對照組之間的風險比(HR)和置信區間(CI)。

  在分析了4887名接受替西帕肽治療的參與者和2328名對照參與者的數據后,研究人員發現,總共有142名參與者發生了至少一次MACE-4事件,其中109名來自心血管風險較高的試驗,33名來自心血管風險較低的試驗。重要的是,替西帕肽與對照組相比,MACE-4的風險比(HR)為0.80(95%CI為0.57-1.11),表明替西帕肽并未增加心血管事件的風險。同時,心血管死亡和全因死亡的風險比也分別為0.90(95%CI為0.50-1.61)和0.80(95%CI為0.51-1.25),進一步證實了替西帕肽的安全性。

  此外,研究人員還觀察了不同亞組中的效果,并未發現任何亞組中存在效果改變的證據,盡管在心血管風險較高的參與者中,證據更為強烈。

  這項研究表明,與對照組相比,替西帕肽并未增加2型糖尿病患者發生主要心血管事件的風險。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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