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　　腎上腺皮質癌是一種罕見腫瘤，治療選擇有限。手術被視為非轉移性腎上腺皮質癌的首選治療方法，但回顧性研究顯示，即使完全切除，仍有40-70%的腎上腺皮質癌最終復發。

　　2023年8月21日，《Lancet Diabetes & Endocrinology》發表了一篇文章，隨后國際指南也建議對大多數患者使用輔助米托坦。盡管需要隨機試驗來確立治療相關的臨床益處，但將復發風險高的患者僅分配到監測組被認為是不道德的。因此，ADIUVO研究旨在評估與單獨監測相比，輔助米托坦在復發風險低至中等的腎上腺皮質癌患者中的療效和安全性。

　　對于這一亞組患者，治療選擇比復發風險高的患者更具爭議。納入標準基于以下假設：根據增殖率（Ki67水平在10%以下）可以最好地區分低風險患者和高風險患者。鑒于招募速度緩慢和拒絕隨機化的患者數量，一項前瞻性觀察研究招募了符合干預研究但未隨機分配的患者，并與隨機試驗并行進行。

　　ADIUVO是一項在7個國家23個中心開展的多中心、開放標簽、平行、隨機的第三階段試驗。18歲及以上，患有腎上腺皮質癌且復發風險低至中等（R0、I-III期和Ki67≤10%）的患者，被隨機分配至每天兩到三次輔助口服米托坦（劑量由當地研究人員調整，目標血漿米托坦濃度為14-20毫克/升）2年或單獨監測。14個符合ADIUVO試驗資格標準的研究中心拒絕隨機化，但同意通過歐洲腎上腺腫瘤腎上腺皮質癌登記網絡收集數據，所有連續患者均前瞻性地納入ADIUVO觀察研究。

　　主要終點是無復發生存，定義為從隨機化到任何原因復發或死亡的第一個放射證據的時間，根據治療意向在所有隨機分配的患者中評估。總生存率定義為從隨機化之日到任何原因死亡之日的時間，是次要終點。對所有堅持指定方案的患者的安全性進行了評估。

　　研究結果顯示，2008年10月23日至2018年12月27日期間，45名患者被隨機分配到米托坦組，46名患者被隨機分配到單獨監測組。由于研究過早中止，報告了5年無復發和總體生存率。米托坦組的5年無復發生存率為79%（95%CI 67-94），監測組為75%（63-90）（危險比0.74[95%CI 0.30-1.85]）。米托坦組兩人死亡，監測組五人死亡，5年總生存率無顯著差異（米托坦組為95%[95%CI 89-100]，監測組為86%[74-100]）。所有42名接受米托坦的患者均出現不良事件，8名（19%）停止了治療。未發生4級不良事件或與治療相關的死亡。

　　綜上，ADIUVO研究未發現足夠證據支持米托坦治療的療效，并表明積極監測是低級別、局部腎上腺皮質癌患者最合適的選擇。ADIUVO研究表明，可以避免復雜且有毒的治療，簡化該群體的管理，提高生活質量和降低成本。然而，ADIUVO試驗的結果不適用于復發風險高或標準風險的腎上腺皮質癌患者，對他們而言，輔助米托坦治療仍應被視為標準治療。

　　米托坦仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。