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塞爾帕替尼和普拉替尼治療非小細胞肺癌的區別介紹,普拉替尼仿制藥怎么買

作者: 醫學編輯李可艾 2024-09-11

  塞爾帕替尼(Selpercatinib) 和 普拉替尼(Pralsetinib) 是兩種口服的高選擇性RET抑制劑,專門用于治療由RET基因重排導致的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這兩款藥物均通過精準抑制RET激酶的活性,阻斷下游信號傳導,從而達到治療目的。

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  臨床試驗與批準

  塞爾帕替尼:在LIBRETTO-001試驗中,塞爾帕替尼展現出了對RET融合陽性NSCLC患者的顯著療效,包括顱內活性。基于這些積極結果,塞爾帕替尼獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的加速批準。

  普拉替尼:ARROW試驗評估了普拉替尼在RET融合陽性NSCLC患者中的療效和安全性。普拉替尼同樣展現出了強大的抗腫瘤活性和良好的耐受性,也獲得了FDA的批準。

  適應癥與用法用量

  塞爾帕替尼:主要用于治療轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌、ReT突變甲狀腺髓樣癌,以及RET陽性甲狀腺癌。其使用劑量需要根據患者的體重進行調整,通常在每日兩次的劑量下服用。

  普拉替尼:適用于晚期RET融合陽性非小細胞肺癌、晚期或轉移性轉染重排突變型甲狀腺髓樣癌成人和12歲及以上兒童患者。此外,還能治療需要系統性治療且放射性碘難治的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌。普拉替尼的推薦劑量是400mg,每天服用一次,且需要在空腹狀態下服用。

  療效與安全性

  療效:兩款藥物均顯示出對RET融合陽性NSCLC患者的顯著療效,包括顱內活性。具體而言,塞爾帕替尼對非小細胞肺癌晚期的總體客觀緩解率為64%,而普拉替尼在經含鉑化療的RET融合陽性非小細胞肺癌患者中的總體緩解率達到了56%至61%。

  安全性:兩款藥物的安全性概況相似,但不良反應略有不同。塞爾帕替尼的常見不良反應包括高血壓、ALT和AST水平升高等;而普拉替尼則更常出現中性粒細胞減少、高血壓和貧血等。此外,普拉替尼的使用可能與間質性肺病或肺炎的風險增加相關,而塞爾帕替尼則建議進行QT間期延長的額外監測。

  總體而言,塞爾帕替尼和普拉替尼作為高選擇性RET抑制劑,在RET融合陽性NSCLC的治療中均展現出了顯著的療效和良好的安全性。

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