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普拉替尼對RET融合陽性非小細胞肺癌患者的療效和安全性觀察研究,仿制藥上市了嗎

作者: 醫學編輯李可艾 2024-09-11

  普拉替尼,作為一種選擇性RET靶向酪氨酸激酶抑制劑(TKI),已在中國獲批用于治療既往接受過鉑類化療的局部晚期或轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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  在這項研究中,共納入了36名患有RET融合的晚期NSCLC患者,這些患者在2021年1月至2023年12月期間接受了普拉替尼治療。研究重點評估了普拉替尼對患者的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)等療效指標,以及安全性。

  結果顯示,普拉替尼在該患者隊列中表現出顯著活性。通過Kaplan-Meier生存分析,中位PFS為10.7個月,中位OS為21.2個月。此外,總有效率(ORR)和疾病控制率(DCR)分別為55.6%和72.2%,這表明普拉替尼在治療RET融合陽性NSCLC方面具有較高的療效。

  在安全性方面,普拉替尼總體耐受性良好。大多數不良事件為輕度至中度(1-2級),而觀察到的最常見嚴重不良事件(≥3級)包括淋巴細胞減少、高血壓、白細胞減少、中性粒細胞減少和肌酸激酶升高,但發生率均相對較低。

  綜上,這項觀察性真實世界研究表明,普拉替尼對患有RET融合的晚期NSCLC患者表現出良好的療效,且具有良好的安全性。這一結果進一步支持了普拉替尼作為RET融合陽性NSCLC患者治療選擇的有效性和安全性。

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