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Selpercatinib和普拉替尼在RET融合陽性非小細胞肺癌治療中的重要作用,普拉替尼仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯王明陽 2024-09-10

  普拉替尼 是一種高效的選擇性 RET 抑制劑,用于治療 RET 改變的甲狀腺癌患者。它已被證明在多種實體瘤中具有顯著的抗腫瘤活性,尤其是在 RET 融合陽性的甲狀腺癌中。在一項名為 ARROW 的 1/2 期開放標簽研究中,普拉替尼 被用于 18 歲及以上的 RET 突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者,包括 RET 突變的甲狀腺髓樣癌和 RET 融合陽性的甲狀腺癌。研究的主要終點是總體緩解率和安全性評估。

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  在 2017 年 3 月至 2020 年 5 月期間,納入了 122 例 RET 突變的甲狀腺髓樣癌患者和 20 例 RET 融合陽性的甲狀腺癌患者。結果顯示,普拉替尼 在初治 RET 突變甲狀腺髓樣癌患者的總體緩解率為 21 例中的 15 例,即 71%(95% CI 48-89)。在既往接受過 cabozantinib 或 vandetanib 或兩者的患者中,總體緩解率為 55 例中的 33 例,即 60%(95% CI 46-73)。對于 RET 融合陽性的甲狀腺癌患者,總體緩解率為 9 例中的 8 例,即 95%(95% CI 52-100)。這些數據顯示了 普拉替尼 在治療 RET 改變的甲狀腺癌方面具有顯著的效果。

  安全性方面,普拉替尼 的常見不良事件包括高血壓、中性粒細胞減少、淋巴細胞減少和貧血。在 2017 年 3 月至 2020 年 5 月期間,共有 20 例 RET 融合陽性的甲狀腺癌患者接受了 普拉替尼 治療。在這 20 例患者中,有 1 例患者因治療相關事件而死亡,占 1%。此外,還有 5 例患者因治療相關事件而停藥,占 4%。這些數據顯示 普拉替尼 的安全性較好,盡管存在一些不良事件,但大多數患者能夠耐受治療并取得積極的治療效果。

  綜上所述,普拉替尼 是一種有效的、耐受性良好的治療選擇,尤其適用于 RET 改變的甲狀腺癌患者。盡管存在一些不良事件,但其總體療效顯著,安全性較好,為這類患者的治療提供了新的治療選擇。

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