JN.1改良型COVID-19疫苗已獲FDA的緊急使用授權
Novavax的JN.1改良型COVID-19疫苗已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的緊急使用授權（EUA）。
疫苗名稱：Novavax的JN.1改良型COVID-19疫苗（NVX-CoV2705）
授權機構：美國食品藥品監督管理局（FDA）
授權類型：緊急使用授權（EUA）
適用人群：12歲及以上的個人
針對變異株：該疫苗針對當前流行的SARS-CoV-2奧密克戎變異株JN.1，以及由其衍生的多種變異株（如KP.2、KP.3等）具有廣泛交叉中和抗體，顯示出強大的交叉反應性。
預防潛力：疫苗不僅針對JN.1譜系病毒，還具備預防前向漂移變異株的潛力。
疫苗形式：以預填充注射器形式提供，便于接種。
研發背景：隨著新冠病毒的不斷變異，疫苗制造商需要不斷更新疫苗以應對新的挑戰。FDA在6月份發布的指導建議，2024/2025年的COVID-19疫苗應針對JN.1變異株。
提交申請：Novavax根據FDA的指導，提交了針對12歲及以上人群的JN.1改良型COVID-19疫苗的EUA修正案。
授權決定：經過審查，FDA于近期授予了該疫苗的EUA，表明該疫苗符合FDA在安全性、有效性和制造質量方面的標準。
Novavax的JN.1改良型COVID-19疫苗獲得FDA緊急使用授權是疫苗研發領域的一個重要里程碑，將為全球疫情防控提供新的有力工具。
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