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　　關(guān)于已批準(zhǔn)的潰瘍性結(jié)腸炎（UC）療法，包括烏帕替尼（UPA）、維多珠單抗（VEDO）、烏司奴單抗（UST）和托法替布（TOFA），在誘導(dǎo)和維持治療期間的比較療效和安全性的證據(jù)相對(duì)有限。

　　為了更深入地了解這些藥物的效果，我們使用了3期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，對(duì)烏帕替尼與維多珠單抗、烏司奴單抗和托法替布的有效性和安全性進(jìn)行了三項(xiàng)以安慰劑（PBO）為錨定的匹配調(diào)整間接比較。這些試驗(yàn)包括U-ACHIEVE、U-ACCOMPLISH、GEMINI-1、UNIFI和OCTAVE。烏帕替尼試驗(yàn)的基線特征被單獨(dú)加權(quán)，以匹配每個(gè)比較試驗(yàn)。

　　在誘導(dǎo)反應(yīng)后，患者被重新隨機(jī)分配至口服烏帕替尼15mg或30mg、每8周靜脈注射維多珠單抗300mg（Q8W）、烏司奴單抗90mg SC Q8W或口服托法替布5mg，或安慰劑維持治療。治療效果結(jié)果根據(jù)誘導(dǎo)反應(yīng)的可能性進(jìn)行了調(diào)整，并在第44周（UST）/46周（VEDO）/52周（UPA/TOFA）時(shí)進(jìn)行了評(píng)估，包括臨床反應(yīng)、臨床緩解和內(nèi)鏡改善。

　　安全性結(jié)果方面，我們關(guān)注了不良事件（AE）、嚴(yán)重不良反應(yīng)（SAE）以及導(dǎo)致停藥的不良事件（烏帕替尼與維多珠單抗的試驗(yàn)除外）。為了全面評(píng)估獲益與風(fēng)險(xiǎn)，我們計(jì)算了需要治療的人數(shù)（NNT）/危害，即烏帕替尼與對(duì)照藥物實(shí)現(xiàn)每種療效/安全結(jié)果的患者比例差異的倒數(shù)。

　　研究結(jié)果顯示，與維多珠單抗和托法替布相比，UPA 15mg組在臨床反應(yīng)或內(nèi)鏡檢查改善方面的患者比例更高（p < 0.05）。與NNT為3.2-8.7的維多珠單抗、烏司奴單抗或托法替布相比，UPA 30mg在所有治療效果結(jié)果方面的患者比例均顯著更高。同時(shí)，兩種劑量的烏帕替尼與對(duì)照組之間在不良事件、嚴(yán)重不良反應(yīng)和導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)的比例上沒有顯著差異。

　　綜上所述，在活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎患者中，與維多珠單抗、烏司奴單抗和托法替布相比，維持治療1年后觀察到烏帕替尼具有更高的臨床療效和相似的安全性，表明烏帕替尼具有良好的獲益-風(fēng)險(xiǎn)特征。盡管我們已經(jīng)對(duì)基線特征進(jìn)行了匹配，但試驗(yàn)設(shè)計(jì)和終點(diǎn)的差異可能仍然存在。

　　烏帕替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。