創新性的B7-H3靶向抗體藥物偶聯物GSK5764227治療多種實體瘤
作者:
醫學編輯陳筱曦
2024-08-27
GSK5764227,也被稱為HS-20093,是一種創新性的B7-H3靶向抗體藥物偶聯物。它由完全人源化的抗B7-H3單克隆抗體與拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)有效負載共價連接而成。這款藥物由豪森制藥研發,旨在治療包括肺癌、肉瘤、頭頸癌等多種實體瘤。
2024年8月20日,美國食品和藥物管理局(FDA)授予GSK5764227(簡稱GSK'227)突破性療法認定。這一認定是基于該藥物在治療鉑類化療期間或之后疾病進展(復發或難治性)的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中的潛力。
廣泛期小細胞肺癌是一種侵襲性強、預后不良的癌癥,亟需新的治療方法。在小細胞肺癌患者中,有70%患有廣泛期疾病,這意味著癌癥已經擴散至一側或雙側肺部,甚至身體的其他部位。這種癌癥的侵襲性強,治療選擇有限,5年生存率僅為約3%。大多數廣泛期小細胞肺癌患者在初次治療后會復發,而當前針對復發廣泛期小細胞肺癌的標準護理治療的中位總生存期僅為5-6個月。
在研究中,納入了200多名患者進行評估,以考察該藥物在局部晚期或轉移性實體瘤,包括復發或難治性廣泛期小細胞肺癌中的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。
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