EGFR酪氨酸激酶抑制劑失敗后,拉澤替尼Lazertinib與表皮生長因子受體(EGFR)陽性非小細胞肺癌的鉑類化療的真實世界比較
拉澤替尼Lazertinib是第三代表皮生長因子受體(EGFR-TKI)酪氨酸激酶抑制劑,它能選擇性地抑制非小細胞肺癌(NSCLC)患者常見的EGFR突變和T790M突變。然而,之前尚未有研究將拉澤替尼與鉑類化療進行直接比較。因此,我們在既往接受過EGFR-TKI治療后的EGFR突變非小細胞肺癌患者中,對拉澤替尼Lazertinib與鉑類化療進行了比較。
本研究對比了LASER201、LASER301和LASER-PMS研究中的200名患者與先前接受EGFR-TKI治療后轉而接受鉑類化療的334名真實患者的數據。通過傾向評分匹配(PSM)方法,我們從每組中選取了156名患者進行進一步分析。研究的主要結局指標是無進展生存期(PFS),次要結局指標包括總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)和治療停止時間(TTD)。
拉澤替尼Lazertinib組的中位PFS隨訪時間為15.61個月,而外部對照組的中位隨訪時間為21.67個月。研究結果顯示,接受拉澤替尼Lazertinib治療的患者的PFS顯著長于接受鉑類化療的患者(10.97個月vs 5.10個月;調整后的風險比(HR)為0.40;95%置信區間(CI)為0.29-0.55;p < 0.01)。在PSM之后,拉澤替尼Lazertinib在OS(32.23個月vs. 18.73個月;調整后HR為0.45;95% CI為0.29-0.69;p < 0.001)、ORR(64.1% vs. 47.4%)和TTD(11.66個月vs. 6.73個月;調整后HR為0.54;95% CI為0.39-0.75;p < 0.001)方面也均顯示出優于鉑類化療的顯著療效。
綜上所述,這項回顧性外部對照研究表明,與鉑類化療相比,拉澤替尼Lazertinib在EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療失敗后的EGFR陽性非小細胞肺癌患者中顯示出明顯更好的療效。外部對照為評估單臂研究的功效提供了重要的背景信息。
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