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卡博替尼聯合伊匹單抗/納武單抗治療既往接受過治療的晚期分化型甲狀腺癌患者的II期試驗研究

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-08-23

  這項研究者發起的II期試驗,旨在評估卡博替尼聯合納武單抗和伊匹單抗(CaboNivoIpi)治療方案,對于既往接受過放射性碘(RAI)治療但難治的分化型甲狀腺癌(DTC)患者的療效。

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  符合條件的RAI難治性DTC患者,在先前的1線VEGFR靶向治療中出現疾病進展后,先接受為期2周的卡博替尼單一療法磨合期,隨后進入4個周期的CaboNivoIpi治療階段(每個周期長度為6周),之后則接受卡博替尼加納武單抗的治療(每個周期長度為4周),直至疾病出現進展。本試驗的主要終點是治療前6個月內的客觀緩解率(ORR)。根據Simon最佳2階段設計,允許在招募到10名可評估的患者后進行中期分析,且至少需要5名患者出現緩解才能進入第2階段。

  在入組的11名患者中,中位年齡為69歲。他們先前接受的VEGFR靶向療法包括侖伐替尼、帕唑帕尼以及索拉非尼加依維莫司。中位隨訪時間為7.9個月。在10名可評估的患者中,治療前6個月內的ORR為10%(1名患者實現部分緩解)。中位無進展生存期為9個月[95% CI: 3.0,未達到],中位總生存期為19.2個月[95% CI: 4.6,未達到]。55%(6/11)的患者出現了3/4級的治療相關不良事件(AE),其中最常見的治療相關不良反應是高血壓,還有患者出現5級AE。遺憾的是,該研究未達到其預先設定的療效閾值。

  總體來看,CaboNivoIpi治療方案的ORR較低,且≥3級的治療相關不良反應發生率較高。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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