抗PD-1單藥療法與抗PD-1抗體聯合侖伐替尼治療晚期肝細胞癌的療效和安全性研究
抗程序性細胞死亡(PD)-1單藥治療晚期肝細胞癌(aHCC)的療效有限,而侖伐替尼與帕博利珠單抗的聯合治療已展現出令人鼓舞的潛力。然而,目前尚缺乏免疫單一療法與聯合療法之間的直接比較研究。
本研究旨在探討抗PD-1單藥治療(PD-1組)與抗PD-1聯合侖伐替尼治療(PD-1 + L組)在晚期肝細胞癌患者中的療效和安全性,以期為臨床治療決策提供指導。
研究共納入94例晚期肝細胞癌患者,其中39例接受PD-1單藥治療,55例接受PD-1聯合侖伐替尼治療。我們評估了兩組患者的療效指標,包括客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、緩解持續時間(DOR)、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)以及安全性。
中位隨訪時間為30.1個月。結果顯示,PD-1 + L組在ORR(32.7% vs 10.3%,p = 0.013)和DCR(80.0% vs 53.8%,p = 0.012)方面均顯著優于PD-1組。與PD-1組相比,PD-1 + L組的中位PFS更長(10.6個月 vs 4.4個月,p < 0.001),中位OS也更長(18.4個月 vs 8.5個月,p = 0.013)。對于應答者而言,兩組的療效均表現出持久性,但PD-1 + L組的DOR更長(11.6個月 vs 3.5個月,p = 0.009)。亞組分析顯示,既往酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療史、大血管腫瘤血栓或肝外轉移的存在均有利于PD-1 + L組的治療效果。多變量分析進一步證實,聯合治療是PFS和OS的良好預測因子。盡管PD-1 + L組3/4級治療相關不良事件更常見,主要包括高血壓和手足皮膚反應的發生率更高,但總體耐受性良好。
綜上所述,與PD-1單藥治療相比,PD-1聯合侖伐替尼治療在晚期肝細胞癌患者中顯示出顯著更好的生存益處。這一聯合治療方案為晚期肝細胞癌患者提供了新的治療選擇。
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