勞拉替尼在對抗耐藥性和中樞神經系統轉移方面有顯著療效，仿制藥在哪里上市
作者：
醫學編輯王明陽
2024-08-21
勞拉替尼是第三代ALK抑制劑，也是ALK/ROS1雙靶點抑制劑，被用于治療ALK陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。
勞拉替尼于2018年獲得FDA批準，適用于治療在接受克唑替尼和至少一種其他ALK抑制劑治療后疾病仍進展的患者，或者已接受過艾樂替尼或色瑞替尼治療的患者。
勞拉替尼能有效對抗多種ALK繼發耐藥基因突變，并具有較強的中樞神經系統穿透力，能有效維持腦組織較高的血藥濃度。在2021年，FDA基于一項III期臨床研究結果，批準了勞拉替尼作為一線治療ALK陽性轉移性NSCLC的藥物。該研究顯示，與克唑替尼相比，勞拉替尼降低了72%的疾病進展或死亡風險。
2022年4月，勞拉替尼在中國獲批上市，成為首個在中國上市的第三代ALK抑制劑，用于治療ALK陽性NSCLC。研究數據還顯示，勞拉替尼在客觀緩解率（ORR）和顱內客觀緩解率（IC-ORR）方面均表現出優越性。對于腦轉移患者，勞拉替尼組的顱內緩解持續時間（IC-DOR）也顯著優于克唑替尼組。
總的來說，勞拉替尼在治療ALK陽性NSCLC方面顯示出顯著的療效，特別是在對抗耐藥性和中樞神經系統轉移方面。
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