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　　恩曲替尼（Entrectinib）作為一種酪氨酸激酶抑制劑，對TRKA/B/C、ROS1和ALK具有抑制作用，已被批準用于成人及≥12歲兒童NTRK融合陽性實體瘤，以及成人ROS1融合陽性非小細胞肺癌的治療。近期，一項研究對恩曲替尼在患有實體瘤（含原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤）兒科患者中的推薦2期劑量（RP2D）及其活性進行了評估。

　　該研究的第一階段為劑量遞增階段，每日一次口服恩曲替尼，招募了年齡<22歲的實體瘤患者，無論其是否攜帶NTRK1/2/3、ROS1或ALK融合基因。而第二階段的籃子試驗則針對攜帶靶融合基因或神經(jīng)母細胞瘤的顱內(nèi)或顱外實體瘤患者，采用RP2D進行治療。研究的主要終點為：第一階段基于毒性的RP2D確定；第二階段為目標融合患者的客觀緩解率（ORR）。

　　納入安全評估的患者為接受過≥1劑量恩曲替尼的患者；而納入療效評估的患者則需具有可測量/可評估的基線疾病，且在RP2D時劑量≥1。

　　共有43名患者（中位年齡7歲）納入了療效評估。在第一階段中，4名患者出現(xiàn)了劑量限制性毒性。最常見的治療相關(guān)不良事件為體重增加（48.8%），同時有9名患者出現(xiàn)了骨折（20.9%）。在融合陽性腫瘤患者群體中，ORR達到了57.7%（95% CI 36.9-76.7），中位緩解持續(xù)時間尚未達到，而中位（四分位距）治療持續(xù)時間為10.6個月（4.2-18.4）。

　　綜上所述，恩曲替尼對于攜帶NTRK1/2/3或ROS1融合的實體瘤兒科患者展現(xiàn)出了快速且持久的療效反應。

　　恩曲替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。