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　　恩曲替尼entrectinib 是一種高效的 ATP 競爭性和選擇性酪氨酸激酶（Trk ABC、ALK 和 ROS1）抑制劑。它由羅氏公司開發(fā)，最初于 2019 年在獲得批準(zhǔn)，用于治療 NTRK 融合陽性、復(fù)發(fā)或晚期實(shí)體瘤的兒童和成人患者。 2019年8月，恩曲替尼entrectinib針對該適應(yīng)癥獲得美國FDA加速批準(zhǔn)。它也是 FDA 批準(zhǔn)的第一個針對 NTRK 和 ROS1 的藥物。

　　恩曲替尼的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，包括ALKA-372-001、STARTRK-1、STARTRK-2和STARTRK-NG等，涵蓋了不同國家和地區(qū)的多個研究中心，評估了恩曲替尼在NTRK融合陽性實(shí)體瘤患者中的療效和安全性。

　　客觀緩解率（ORR）

　　在一項(xiàng)綜合分析中，恩曲替尼在NTRK融合陽性實(shí)體瘤患者中的客觀緩解率達(dá)到了57%-63.5%。具體來說，在可評估的54例患者中，有31例（57%）達(dá)到客觀緩解，其中4例（7%）完全緩解，27例（50%）部分緩解（參考文章1、5）。

　　在另一項(xiàng)更大規(guī)模的研究中，覆蓋了14種腫瘤類型和至少30種不同組織學(xué)亞型的121名成人患者，恩曲替尼的客觀緩解率高達(dá)61.2%，其中19例患者實(shí)現(xiàn)了完全緩解（參考文章6）。

　　緩解持續(xù)時間（DOR）

　　中位緩解持續(xù)時間在不同研究中略有差異，但普遍較長。例如，在可評估的54例患者中，中位緩解持續(xù)時間為10個月（參考文章1、5）。而在另一項(xiàng)研究中，中位緩解持續(xù)時間達(dá)到了20個月（參考文章6）。

　　無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）

　　中位無進(jìn)展生存期在不同研究中有所變化，但普遍顯示恩曲替尼能夠延長患者的PFS。例如，在54例患者中，中位PFS為11個月（參考文章5），而在另一項(xiàng)研究中則達(dá)到了13.8個月（參考文章6）。

　　中位總生存期方面，雖然部分研究尚未達(dá)到中位OS，但已有數(shù)據(jù)表明恩曲替尼能夠顯著改善患者的生存狀況。

　　恩曲替尼在治療過程中表現(xiàn)出良好的耐受性和安全性。常見的不良反應(yīng)包括體重增加、貧血、疲勞等，其中≥3級的治療相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率相對較低。值得注意的是，恩曲替尼沒有表現(xiàn)出不良的脫靶活性，這意味著它在抑制目標(biāo)激酶的同時，對其他非目標(biāo)激酶的影響較小。

　　特殊人群療效

　　兒童患者

　　在STARTRK-NG研究中，恩曲替尼在攜帶NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合的兒童患者中表現(xiàn)出驚人的療效。例如，在14名接受評估的兒童患者中，有12名（86%）對恩曲替尼有客觀反應(yīng)（參考文章3、4）。

　　腦轉(zhuǎn)移患者

　　恩曲替尼能夠穿過血腦屏障，對存在腦轉(zhuǎn)移的NTRK融合陽性患者同樣有效。研究顯示，在存在腦轉(zhuǎn)移的患者中，恩曲替尼的顱內(nèi)客觀緩解率可達(dá)54.5%-63.6%，且中位顱內(nèi)疾病控制時間較長（參考文章6、7）。

　　綜上所述，恩曲替尼在治療NTRK融合陽性、復(fù)發(fā)性或晚期實(shí)體瘤的兒童和成人患者中展現(xiàn)出了快速、持久且高效的療效。其良好的耐受性和安全性使得恩曲替尼成為這類患者的重要治療選擇。同時，恩曲替尼的廣譜抗癌特性也為更多類型的腫瘤患者帶來了希望。隨著更多臨床試驗(yàn)的開展和數(shù)據(jù)的積累，恩曲替尼在腫瘤治療領(lǐng)域的應(yīng)用前景將更加廣闊。

　　恩曲替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。