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　　阿米萬他單抗Amivantamab，作為一種創(chuàng)新的雙特異性抗體，能夠同時(shí)識(shí)別表皮生長因子受體（EGFR）和MET原癌基因（MET）。2021年5月，它獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局的加速批準(zhǔn)，用于治療那些攜帶EGFR外顯子20插入突變（Exon20ins）且在鉑類化療后病情進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。阿米萬他單抗Amivantamab的作用機(jī)制在于阻止配體與EGFR和MET的結(jié)合，以及受體的二聚化，進(jìn)而抑制下游信號(hào)傳導(dǎo)。此外，它還能通過受體的內(nèi)化和胞吞作用，觸發(fā)抗體依賴性細(xì)胞毒性，并下調(diào)細(xì)胞表面的蛋白。

　　臨床數(shù)據(jù)顯示，在81名接受阿米萬他單抗Amivantamab治療且患有Exon20ins EGFR突變的NSCLC患者中，客觀緩解率達(dá)到了40%，中位緩解持續(xù)時(shí)間長達(dá)11.1個(gè)月（95% CI 9.6-未達(dá)到）。

　　在CHRYSALIS試驗(yàn)的另一個(gè)隊(duì)列中，納入了攜帶Ex19del和L858R EGFR突變且在接受奧希替尼治療后病情進(jìn)展的患者。其中，121名患者單獨(dú)接受了阿米萬他單抗Amivantamab治療，而45名患者則接受了阿米萬他單抗Amivantamab與第三代酪氨酸激酶抑制劑拉澤替尼的聯(lián)合治療。結(jié)果顯示，單獨(dú)使用阿米萬他單抗Amivantamab的患者客觀緩解率為19%，中位無進(jìn)展生存期為6.9個(gè)月（95% CI: 3.2-5.3）；而聯(lián)合治療組的患者客觀緩解率提升至36%，中位無進(jìn)展生存期也延長至11.1個(gè)月（95% CI: 3.7-9.5）。尤為引人注目的是，所有20名接受阿米萬他單抗Amivantamab和拉澤替尼作為一線治療的攜帶Ex19del和L858R EGFR突變的患者均實(shí)現(xiàn)了客觀緩解。

　　目前，阿米萬他單抗Amivantamab正在多項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)中進(jìn)行深入評估，包括作為一線治療EGFR Exon20ins突變的NSCLC聯(lián)合化療的PAPILLON試驗(yàn)，以及一線治療Ex19del和L858R突變的NSCLC聯(lián)合拉澤替尼的MARIPOSA試驗(yàn)，還有針對接受奧希替尼治療后出現(xiàn)進(jìn)展的NSCLC患者，評估其聯(lián)合化療和拉澤替尼治療的療效的MARIPOSA-2試驗(yàn)。

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