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　　索托拉西布Sotorasib，作為一種特異性、不可逆的KRAS G12C蛋白抑制劑，在CodeBreaK100 1期臨床試驗中展現出了對KRAS G12C突變實體瘤（包含結直腸癌）的單藥治療臨床活性。

　　該項研究特別納入了患有KRAS G12C突變晚期結直腸癌的成年患者，這些患者根據實體瘤反應評估標準（RECIST）1.1版至少具有一個可測量的病變，并且東部標準腫瘤合作組的表現狀態為1或更低。值得注意的是，這些患者必須是在接受氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療后病情出現進展的情況下才被納入研究。

　　在研究過程中，患者每天口服一次960mg的索托拉西布Sotorasib，持續治療直至疾病進展、出現不可接受的副作用、撤回同意或患者死亡。研究的主要終點是通過盲法獨立中央審查評估的客觀緩解率，包括完全緩解或部分緩解。

　　共有62名KRAS G12C突變結直腸癌患者納入研究，并接受了至少一劑索托拉西布Sotorasib單藥治療。在這62名患者中，有6名（9.7%，95% CI 3.6-19.9）觀察到了客觀緩解，且全部為部分緩解。此外，有6名（10%）患者發生了3級治療相關不良事件，其中最常見的是腹瀉（62名患者中的2名[3%]），而4級不良事件發生在1名（2%）患者中（具體為血肌酸磷酸激酶增加）；研究期間沒有記錄到致命事件。另外，有兩名（3%）患者發生了嚴重的治療相關不良事件，分別為背痛和急性腎損傷。

　　盡管9.7%的總體緩解率未達到預設的基準，但每天一次口服的索托拉西布Sotorasib在這些經過大量預處理的化學難治性患者中仍然顯示出了適度的抗腫瘤活性和可控的安全性。目前，索托拉西布Sotorasib正在與其他療法聯合使用的評估中，以期增加其潛在活性并克服潛在的耐藥機制。

　　索托拉西布仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。