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　　索托拉西布Sotorasib 是具有 G12C 突變的 Kirsten 大鼠肉瘤病毒癌基因 (KRAS) 酶的直接抑制劑，已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 批準(zhǔn)，作為含有 KRAS G12C 突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的二線治療。

　　索托拉西布Sotorasib是一種針對(duì)KRAS G12C突變的靶向藥物。KRAS是細(xì)胞內(nèi)的一個(gè)重要信號(hào)傳導(dǎo)分子，其突變會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞增殖失控，從而促進(jìn)腫瘤的生長(zhǎng)和擴(kuò)散。KRAS G12C是KRAS基因的一種常見突變形式，其中第12位密碼子的甘氨酸被半胱氨酸取代。索托拉西布的作用機(jī)制是通過與KRAS G12C突變蛋白的特定結(jié)構(gòu)域結(jié)合，將其鎖定在非活性狀態(tài)，從而阻斷其與下游信號(hào)分子的相互作用，抑制腫瘤細(xì)胞的增殖和存活。

　　最新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

　　· 試驗(yàn)設(shè)計(jì)：CodeBreaK 200是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估索托拉西布在KRAS G12C突變型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的療效和安全性。該試驗(yàn)招募了126名既往接受過至少1種全身治療的患者，隨機(jī)分配接受索托拉西布或安慰劑治療。

　　· 主要終點(diǎn)：無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）

　　· 次要終點(diǎn)：客觀緩解率（ORR）、總生存期（OS）等

　　· 結(jié)果：

　　· 與安慰劑相比，索托拉西布顯著延長(zhǎng)了患者的PFS，中位數(shù)為6.8個(gè)月 vs 2.0個(gè)月，風(fēng)險(xiǎn)比為0.34（95% CI: 0.22-0.52），P<0.0001。

　　· 索托拉西布也顯著提高了患者的ORR，為37.1% vs 2.6%，P<0.0001。

　　· 索托拉西布的OS數(shù)據(jù)尚未成熟，但中期分析顯示索托拉西布組的中位OS為12.5個(gè)月，安慰劑組尚未達(dá)到。

　　· 索托拉西布的安全性和耐受性與之前的試驗(yàn)結(jié)果一致，最常見的不良反應(yīng)為腹瀉、惡心、肝酶升高等。

　　臨床數(shù)據(jù)表明，索托拉西布Sotorasib單藥治療對(duì)KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌患者療效顯著，且毒性可耐受，可能代表一種新型靶向治療。

　　索托拉西布仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。