Leqselvi/Deuruxolitinib治療成人嚴重脫發藥物說明,藥品說明書
通用名稱:Deuruxolitinib
劑型:片劑(8毫克)
簡介:
Leqselvi(deuruxolitinib)是一種Janus激酶(JAK)抑制劑,專用于治療成人嚴重脫發癥狀,特別是斑禿。該藥物以藥片形式存在,建議患者每天服用兩次,有助于促進受影響區域的毛發生長。
臨床療效:
患者初始時平均有13%的頭皮被頭發覆蓋。經過6個月的Leqselvi治療后,超過30%的患者實現了80%的頭皮頭發覆蓋,而高達25%的患者頭皮頭發覆蓋達到了90%或更多。
用藥警告:
不建議將Leqselvi與其他JAK抑制劑、生物免疫調節劑、環孢菌素或其他強效免疫抑制劑聯合使用。
作用機制:
JAK酶是傳遞信號引發炎癥和免疫反應的蛋白質,這可能導致斑禿和其他自身免疫性疾病。Leqselvi通過與JAK酶結合并阻止過度活躍的免疫反應,減少毛囊炎癥,從而創造更健康的毛囊環境,進而改善頭發生長。其主要針對JAK1和JAK2通路發揮抑制作用。
副作用:
· 常見副作用:頭痛、痤瘡、感冒癥狀、疲倦、體重增加、皮膚感染、軟組織感染、皰疹以及血液檢查變化(包括白細胞水平低、血小板水平增加、低鐵水平、血肌酸磷酸激酶增加和白細胞水平低)。
· 嚴重副作用:可能降低免疫系統抵抗感染的能力,導致嚴重的細菌、真菌或病毒感染,這些感染可能擴散至全身,甚至可能導致住院或死亡。
特別警告:
· 嚴重感染風險增加,可能導致住院或死亡。
· 與類風濕性關節炎(RA)患者使用TNF阻滯劑相比,使用另一種JAK抑制劑可能導致全因死亡率更高,包括心血管猝死。Leqselvi未獲批用于RA患者。
· 使用Leqselvi治療的患者中曾發生過惡性腫瘤。
· 與RA患者相比,使用另一種JAK抑制劑的主要不良心血管事件(MACE)發生率高于TNF阻滯劑。
· 血栓形成風險增加。
· 胃腸道穿孔風險增加。
· 血液檢查可能發生變化。
用藥前注意事項:
在服用Leqselvi之前,請告知醫生所有醫療狀況,包括是否:
· 存在感染。
· 是現在或過去的吸煙者。
· 有心臟病發作或其他心臟病、中風病史。
· 腿部、肺部或大腦是否有血栓。
· 有腎臟或肝臟問題。
· 有胃部(腹部)疼痛或被診斷患有憩室炎、胃或腸道潰瘍。
· 紅細胞或白細胞計數較低。
· 最近已接種或計劃接種疫苗(服用此藥時不應接種活疫苗)。
懷孕與哺乳:
如果已懷孕或計劃懷孕,請告知醫生,因為尚不清楚Leqselvi是否會對未出生的嬰兒造成傷害。能夠懷孕的女性在Leqselvi治療期間應采取有效的避孕措施。目前尚不清楚Leqselvi是否會進入母乳,因此在治療期間及最后一次用藥后1天內,不應進行母乳喂養。
用法用量:
Leqselvi片劑應每天服用兩次,無論是否與食物同服。常用劑量為8毫克,每日兩次。如果漏服一劑,請跳過錯過的劑量,并在下一個預定劑量時繼續給藥。
貯存條件:
· 儲存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室溫下。
· 將藥片存放在原容器中以防止受潮。
· 瓶子配有兒童安全蓋。
· 將Leqselvi和所有藥物放在兒童接觸不到的地方。
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